{"id":112819,"date":"2025-07-01T09:12:00","date_gmt":"2025-07-01T12:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/glp-1-oral-da-lilly-orforglipron-demonstra-eficacia-e-seguranca-semelhante-a-glp-1-injetaveis-em-estudo-completo-de-fase-3\/"},"modified":"2025-07-01T09:12:00","modified_gmt":"2025-07-01T12:12:00","slug":"glp-1-oral-da-lilly-orforglipron-demonstra-eficacia-e-seguranca-semelhante-a-glp-1-injetaveis-em-estudo-completo-de-fase-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/glp-1-oral-da-lilly-orforglipron-demonstra-eficacia-e-seguranca-semelhante-a-glp-1-injetaveis-em-estudo-completo-de-fase-3\/","title":{"rendered":"GLP-1 oral da Lilly, orforglipron, demonstra efic\u00e1cia e seguran\u00e7a semelhante a GLP-1 injet\u00e1veis em estudo completo de fase 3"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>\u00a0<i>O medicamento experimental de dose \u00fanica di\u00e1ria reduziu a hemoglobina glicada em uma m\u00e9dia de 1,3% a 1,6% em todas as doses, com melhorias observadas j\u00e1 nas primeiras quatro semanas, em adultos com diabetes tipo 2<sup>[1]<\/sup><\/i><\/li>\n<li>\u00a0<i>No estudo ACHIEVE-1, o orforglipron tamb\u00e9m levou a uma perda de peso m\u00e9dia de 7,3 kg (7,9%) na dose mais alta at\u00e9 a semana 40 em um desfecho secund\u00e1rio<sup>[<\/sup><\/i><sup><i>1]<\/i><\/sup><\/li>\n<li><i>O perfil de seguran\u00e7a de orforglipron \u00e9 consistente com a classe de GLP-1<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">1 de julho de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Eli Lilly and Company anunciou hoje os resultados completos do ACHIEVE-1, um estudo de fase 3 que avalia a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de <i>orforglipron<\/i> em compara\u00e7\u00e3o com placebo em adultos com diabetes tipo 2 e controle glic\u00eamico inadequado apenas com dieta e exerc\u00edcio. <i>Orforglipron<\/i> \u00e9 o primeiro GLP-1 oral que pode ser tomado sem restri\u00e7\u00f5es de alimentos e \u00e1gua que concluiu com sucesso um estudo de fase 3. Em 40 semanas, todas as tr\u00eas doses estudadas (3 mg, 12 mg, 36 mg) de <i>orforglipron<\/i> atingiram o desfecho prim\u00e1rio de redu\u00e7\u00e3o superior de hemoglobina glicada (A1C) superior ao placebo.<sup>[1]<\/sup>\u00a0<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, as doses de 12 mg e 36 mg mostraram redu\u00e7\u00f5es clinicamente significativas e estatisticamente relevantes no peso corporal em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. No estudo, o <i>orforglipron<\/i> teve um perfil de seguran\u00e7a semelhante ao da estabelecida classe GLP-1, e os eventos adversos mais frequentemente relatados foram relacionados ao trato gastrointestinal. Os resultados foram apresentados no 85\u00aa American Diabetes Association Scientific Sessions (ADA) 2025 e publicados simultaneamente no <i>The New England Journal of Medicine<\/i>.<\/p>\n<p>No estudo, <i>orforglipron<\/i> atingiu o desfecho prim\u00e1rio de redu\u00e7\u00e3o superior de hemoglobina glicada superior quando comparado ao placebo em 40 semanas, reduzindo a A1C em 1,3% a 1,6% a partir de uma linha de base de 8,0%, para a efic\u00e1cia estimada.<sup>[1]<\/sup>\u00a0Em desfechos secund\u00e1rios, at\u00e9 76,2% dos participantes que tomaram <i>orforglipron<\/i> atingiram a meta de tratamento de hemoglobina glicada do <span class=\"xn-person\">ADA de<\/span> &lt;7%, 66,0% atingiram uma glicada de ?6,5%, e 25,8% atingiram &lt;5,7%, definido como um valor normal de A1C.<sup>[2], [3]<\/sup> As melhorias na hemoglobina glicada foram observadas j\u00e1 nas primeiras quatro semanas e acompanhadas por redu\u00e7\u00f5es semelhantes na glicemia de jejum.<\/p>\n<p>Em outro desfecho secund\u00e1rio, os participantes que tomaram a dose mais alta de <i>orforglipron<\/i> perderam uma m\u00e9dia de 7,3 kg (7,9%). Embora os participantes do ACHIEVE-1 n\u00e3o parecessem atingir um plat\u00f4 de peso, estudos de maior dura\u00e7\u00e3o, como os ATTAIN, fornecer\u00e3o uma avalia\u00e7\u00e3o mais abrangente da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de <i>orforglipron<\/i> para o tratamento da obesidade.<\/p>\n<p>&#8220;O estudo ACHIEVE-1 demonstrou que o <i>orforglipron<\/i>, um novo GLP-1 oral alcan\u00e7ou redu\u00e7\u00f5es clinicamente significativas no controle da glicada e do peso corporal ao longo de 40 semanas em adultos com diabetes tipo 2&#8243;, afirma o Dr. <span class=\"xn-person\">Julio Rosenstock<\/span>, consultor cient\u00edfico s\u00eanior da Velocity Clinical Research no Medical City Dallas, professor cl\u00ednico de medicina da <span class=\"xn-org\">University of Texas Southwestern Medical Center<\/span> e investigador principal do estudo. &#8220;O r\u00e1pido in\u00edcio da melhora glic\u00eamica, observado j\u00e1 nas primeiras quatro semanas, refor\u00e7a o potencial terap\u00eautico do <i>orforglipron<\/i> como um GLP-1 oral eficaz para o tratamento do diabetes tipo 2. Esses resultados apoiam estudos adicionais em popula\u00e7\u00f5es mais amplas e com maior tempo de dura\u00e7\u00e3o.&#8221;<\/p>\n<p>Para Luiz Andr\u00e9 Magno, Diretor M\u00e9dico S\u00eanior da Eli Lilly do Brasil, os resultados s\u00e3o muito animadores. &#8220;Sabemos da import\u00e2ncia de oferecer diferentes op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para que m\u00e9dicos e pacientes possam discutir juntos pelo tratamento mais adequado para cada um, principalmente para os que n\u00e3o se adaptam a medicamentos injet\u00e1veis&#8221;, afirma.<\/p>\n<p>&#8220;Os resultados positivos do ACHIEVE-1 fazem com que <i>orforglipron<\/i> seja um potencial tratamento com redu\u00e7\u00f5es significativas de hemoglobina glicada e peso, e um perfil de seguran\u00e7a semelhante \u00e0s terapias injet\u00e1veis de GLP-1. Aguardamos os quatro resultados globais do programa ACHIEVE, bem como os resultados do programa ATTAIN para obesidade, e trabalharemos com as ag\u00eancias reguladoras para levar este GLP-1 oral de dose \u00fanica di\u00e1ria para pessoas em todo o mundo&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Jeff Emmick<\/span>, MD, Ph.D., vice-presidente s\u00eanior de desenvolvimento de produtos da Lilly.<\/p>\n<p>O perfil de seguran\u00e7a geral de <i>orforglipron<\/i> no ACHIEVE-1 foi consistente com a classe de GLP-1. Os eventos adversos mais comumente relatados foram relacionados ao trato gastrointestinal e geralmente de gravidade leve a moderada, ocorrendo principalmente durante a escalada da dose.<\/p>\n<p>Ainda este ano, a Lilly espera compartilhar os resultados preliminares do ACHIEVE-2, avaliando <i>orforglipron<\/i> em compara\u00e7\u00e3o com a dapagliflozina, e do ACHIEVE-3, avaliando o <i>orforglipron<\/i> em compara\u00e7\u00e3o com a semaglutida oral, ambos em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina. Os resultados do ATTAIN-1 e do ATTAIN-2, que avaliam o <i>orforglipron<\/i> para controle de peso, tamb\u00e9m ser\u00e3o compartilhados no terceiro trimestre deste ano. A Lilly pretende submeter <i>orforglipron<\/i> para obesidade e sobrepeso \u00e0s ag\u00eancias reguladoras globais at\u00e9 o final deste ano e para o tratamento do diabetes tipo 2 em 2026.<\/p>\n<p><b>Sobre <i>orforglipron<\/i><\/b>\u00a0<\/p>\n<p><i>Orforglipron<\/i> \u00e9 uma pequena mol\u00e9cula (n\u00e3o pept\u00eddica) agonista do receptor do pept\u00eddeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) oral, experimental, de dose \u00fanica di\u00e1ria, que pode ser tomado a qualquer hora do dia sem restri\u00e7\u00f5es de alimentos e \u00e1gua.<sup>[4] [5]<\/sup> <i>Orforglipron<\/i> foi descoberto pela Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. e licenciado pela Lilly em 2018. A Chugai e a Lilly publicaram os dados de farmacologia pr\u00e9-cl\u00ednica desta mol\u00e9cula juntas.<sup>[5]<\/sup> A Lilly est\u00e1 conduzindo estudos de fase 3 sobre o <i>orforglipron<\/i> para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade. A mol\u00e9cula tamb\u00e9m est\u00e1 sendo estudada como um tratamento potencial para apneia obstrutiva do sono e hipertens\u00e3o em adultos com obesidade.<\/p>\n<p><b>Sobre o ACHIEVE-1 e o programa de estudos cl\u00ednicos ACHIEVE<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>ACHIEVE-1 (NCT05971940) \u00e9 um estudo de fase 3, de 40 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de <i>orforglipron<\/i> 3 mg, 12 mg e 36 mg como monoterapia com placebo em adultos com diabetes tipo 2 e controle glic\u00eamico inadequado apenas com dieta e exerc\u00edcio.<\/p>\n<p>O estudo randomizou 559 participantes nos EUA, <span class=\"xn-location\">China<\/span>, \u00cdndia, Jap\u00e3o e M\u00e9xico em uma propor\u00e7\u00e3o de 1:1:1:1 para receber 3 mg, 12 mg ou 36 mg de <i>orforglipron<\/i> ou placebo. O objetivo principal do estudo foi demonstrar que o <i>orforglipron<\/i> (3 mg, 12 mg, 36 mg) \u00e9 superior na redu\u00e7\u00e3o de hemoglobina glicada a partir da linha de base ap\u00f3s 40 semanas, em compara\u00e7\u00e3o com placebo, em pessoas com diabetes tipo 2 que n\u00e3o tomaram quaisquer medicamentos antidiab\u00e9ticos por pelo menos 90 dias antes da visita 1, e virgens de terapia com insulina. Os participantes do estudo tinham uma hemoglobina glicada entre ?7,0% e ?9,5% e um IMC ?23 kg\/m2. Todos os participantes nos bra\u00e7os de tratamento com <i>orforglipron<\/i> iniciaram o estudo com uma dose de <i>orforglipron<\/i> de 1 mg uma vez ao dia e, em seguida, aumentaram a dose de forma escalonada em intervalos de quatro semanas para sua dose de manuten\u00e7\u00e3o randomizada final de 3 mg (iniciado com 1 mg), 12 mg (fazendo o escalonamento de dose com 1 mg, 3 mg e 6 mg) ou 36 mg (fazendo o escalonamento das doses com 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg e 24 mg). Doses flex\u00edveis n\u00e3o foram permitidas.<\/p>\n<p>O programa de desenvolvimento cl\u00ednico global de fase 3 ACHIEVE para <i>orforglipron<\/i> recrutou mais de 6.000 pessoas com diabetes tipo 2 em cinco estudos de registro globais. O programa come\u00e7ou em 2023, com resultados previstos para o final deste ano e em 2026.<\/p>\n<p><b>Sobre a Eli Lilly do Brasil\u00a0 <\/b><\/p>\n<p>A Lilly \u00e9 uma empresa de medicina que transforma a ci\u00eancia em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas h\u00e1 quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, qu\u00edmica e medicina gen\u00e9tica, seguimos avan\u00e7ando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de sa\u00fade mais importantes\u00a0 do mundo: redefinir o tratamento do diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos\u00a0 devastadores de longo prazo; avan\u00e7ar na luta contra a doen\u00e7a de Alzheimer; oferecer solu\u00e7\u00f5es para alguns dos dist\u00farbios mais debilitantes do sistema imunol\u00f3gico; e transformar os c\u00e2nceres de tratamento mais dif\u00edceis em doen\u00e7as control\u00e1veis. A cada passo em dire\u00e7\u00e3o a um mundo mais saud\u00e1vel, somos motivados por uma coisa: melhorar a vida de milh\u00f5es de pessoas. Isso inclui a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acess\u00edveis aos pacientes. Para saber mais, acesse o site da <a href=\"https:\/\/www.lilly.com\/br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Lilly do Brasil<\/a>, e nossas redes sociais: <a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/lilly_brasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Instagram<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/Lillydobrasil\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/showcase\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">LinkedIn<\/a>.\u00a0<\/p>\n<p>PP-LD-BR-1477 ? JUNHO 2025<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n<p><sup>[1]<\/sup> Rosenstock J, Hsia S, Nevarez Ruiz L, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist, in Early Type 2 Diabetes. N Engl J Med. DOI: 10.1056\/NEJMoa2505669.<\/p>\n<p><sup>[2]<\/sup> American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes?2020 Abridged for Primary Care Providers. Clinical Diabetes 2020; 38(1):10?38. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2337\/cd20-as01\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/doi.org\/10.2337\/cd20-as01<\/a><\/p>\n<p><sup>[3]<\/sup> O percentual de participantes que atingiram A1C &lt; 5,7% em todas as doses n\u00e3o foi controlado para erro Tipo 1.<\/p>\n<p><sup>[4]<\/sup> Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Effect of Food Consumption on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Once-Daily Orally Administered Orforglipron (LY3502970), a Non-peptide GLP-1 Receptor Agonist. Diabetes Ther. 2024 Apr;15(4):819-832. doi: 10.1007\/s13300-024-01554-1. Epub 2024 Feb 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.<\/p>\n<p><sup>[5]<\/sup> T. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, &amp; K.W. Sloop, Structural basis for GLP-1 receptor activation by LY3502970, an orally active nonpeptide agonist, Proc. Natl. Acad. Sci. <span class=\"xn-location\">U.S.A.<\/span> 117 (47) 29959-29967, <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1073\/pnas.2014879117\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/doi.org\/10.1073\/pnas.2014879117<\/a> (2020).<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT21812&amp;sd=2025-07-01\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/glp-1-oral-da-lilly-orforglipron-demonstra-eficacia-e-seguranca-semelhante-a-glp-1-injetaveis-em-estudo-completo-de-fase-3-302495028.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/glp-1-oral-da-lilly-orforglipron-demonstra-eficacia-e-seguranca-semelhante-a-glp-1-injetaveis-em-estudo-completo-de-fase-3-302495028.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly do Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT21812&amp;Transmission_Id=202507010800PR_NEWS_LATAM____PT21812&amp;DateId=20250701\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Produtos Farmac\u00eauticos, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00a0O medicamento experimental de dose \u00fanica di\u00e1ria reduziu a hemoglobina glicada em uma m\u00e9dia de 1,3% a 1,6% em todas as doses, com melhorias observadas j\u00e1 nas primeiras quatro semanas, em adultos","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-112819","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/112819","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=112819"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/112819\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=112819"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=112819"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=112819"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}