{"id":111976,"date":"2025-06-04T19:12:00","date_gmt":"2025-06-04T22:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga\/"},"modified":"2025-06-04T19:12:00","modified_gmt":"2025-06-04T22:12:00","slug":"congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga\/","title":{"rendered":"Congresso ERA: Dados de longo prazo mostram efic\u00e1cia e seguran\u00e7a sustentadas do zigakibart em pacientes com nefropatia por IgA"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\">VIENA<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">5 de junho de 2025<\/span> \/PRNewswire\/&#8211;\u00a0<b>Novos dados de 100 semanas do estudo em andamento da Fase 1\/2 do zigakibart, um anticorpo monoclonal anti-APRIL experimental, refor\u00e7am seu potencial como um tratamento modificador da doen\u00e7a para a nefropatia por IgA (IgAN). Os resultados apresentados hoje no 62\u00a0<sup>\u00ba<\/sup>\u00a0Congresso DA ERA demonstram remiss\u00e3o sustentada da protein\u00faria, fun\u00e7\u00e3o renal est\u00e1vel e um perfil de seguran\u00e7a tranquilizador.<\/b><\/p>\n<p>IgAN \u00e9 a forma mais comum de doen\u00e7a glomerular em todo o mundo e uma causa frequente de doen\u00e7a renal cr\u00f4nica. Sua patog\u00eanese \u00e9 marcada por inflama\u00e7\u00e3o e danos renais progressivos, que podem levar \u00e0 insufici\u00eancia renal. Muitos pacientes n\u00e3o sabem que t\u00eam a condi\u00e7\u00e3o at\u00e9 que ocorram danos renais significativos, e 50% dos pacientes com IgAN acabar\u00e3o desenvolvendo insufici\u00eancia renal.<\/p>\n<p>Ao direcionar a via APRIL e reduzir a produ\u00e7\u00e3o de galactose patog\u00eanica &#8211; por causa de gA1), o zigakibart aborda um importante fator de progress\u00e3o da doen\u00e7a. &#8220;O Zigakibart foi projetado para interceptar o fator inicial na patog\u00eanese da IgAN, oferecendo uma nova abordagem que pode interromper ou atrasar significativamente a progress\u00e3o&#8221;, explicou o principal pesquisador, professor <span class=\"xn-person\">Jonathan Barratt<\/span>.<\/p>\n<p>O estudo ADU-CL-19 incluiu 40 adultos com IgAN confirmada por bi\u00f3psia e protein\u00faria persistente, apesar da terapia de suporte est\u00e1vel. Os pacientes receberam zigakibart a cada duas semanas por infus\u00e3o intravenosa ou inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, al\u00e9m de inibidores do sistema renina-angiotensina (RASi) maximamente tolerados, a menos que intolerantes a RASi ? demonstrando efic\u00e1cia al\u00e9m do tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n<p><span class=\"xn-person\">Na Semana<\/span> 100, a protein\u00faria foi reduzida em 60% da linha de base. Mais da metade dos pacientes (55%) atingiram &lt;500 mg\/24 h, e 31% atingiram &lt;300 mg\/24 h, indicando remiss\u00e3o mais profunda. A taxa de filtra\u00e7\u00e3o glomerular estimada (eGFR) permaneceu est\u00e1vel entre os subgrupos. &quot;A consist\u00eancia da estabiliza\u00e7\u00e3o da eTFG ao longo de 100 semanas, mesmo entre os grupos de resposta \u00e0 protein\u00faria, \u00e9 particularmente encorajadora&quot;, disse o Prof. Barratt.<\/p>\n<p>O tratamento tamb\u00e9m levou a redu\u00e7\u00f5es sustentadas nas imunoglobulinas s\u00e9ricas, incluindo uma queda de 74% na IgA e na Gd-IgA1 patog\u00eanica, consistente com a inibi\u00e7\u00e3o da via APRIL.<\/p>\n<p>Zigakibart foi bem tolerado por toda parte. A maioria dos eventos adversos foi leve ou moderada, sem infec\u00e7\u00f5es graves ou descontinua\u00e7\u00f5es relacionadas ao tratamento. As infec\u00e7\u00f5es foram os EAs mais comuns; o estudo coincidiu com uma alta preval\u00eancia de COVID-19.<\/p>\n<p>Esta \u00e9 a dura\u00e7\u00e3o mais longa de estabiliza\u00e7\u00e3o de eGFR relatada para um agente anti-APRIL em IgAN. &#8220;Esses resultados de longo prazo aumentam a confian\u00e7a no zigakibart como uma potencial terapia fundamental para a IgAN&#8221;, disse o Prof. Barratt. &#8220;Estamos animados para ver como os pr\u00f3ximos testes da Fase 3 definir\u00e3o ainda mais seu papel.&#8221;<\/p>\n<p>O estudo global de Fase 3 BEYOND agora est\u00e1 avaliando o zigakibart em uma popula\u00e7\u00e3o mais ampla, com desfechos prim\u00e1rios de protein\u00faria em 40 semanas e fun\u00e7\u00e3o renal de longo prazo at\u00e9 104 semanas.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT00741&amp;sd=2025-06-04\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga-302471246.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga-302471246.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  ERA Congress<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT00741&amp;Transmission_Id=202506041801PR_NEWS_LATAM____PT00741&amp;DateId=20250604\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"VIENA, 5 de junho de 2025 \/PRNewswire\/&#8211;\u00a0Novos dados de 100 semanas do estudo em andamento da Fase 1\/2 do zigakibart, um anticorpo monoclonal anti-APRIL experimental, refor\u00e7am seu potencial","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-111976","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with 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