{"id":111976,"date":"2025-06-04T19:12:00","date_gmt":"2025-06-04T22:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga\/"},"modified":"2025-06-04T19:12:00","modified_gmt":"2025-06-04T22:12:00","slug":"congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/congresso-era-dados-de-longo-prazo-mostram-eficacia-e-seguranca-sustentadas-do-zigakibart-em-pacientes-com-nefropatia-por-iga\/","title":{"rendered":"Congresso ERA: Dados de longo prazo mostram efic\u00e1cia e seguran\u00e7a sustentadas do zigakibart em pacientes com nefropatia por IgA"},"content":{"rendered":"
\nVIENA<\/span>, 5 de junho de 2025<\/span> \/PRNewswire\/–\u00a0Novos dados de 100 semanas do estudo em andamento da Fase 1\/2 do zigakibart, um anticorpo monoclonal anti-APRIL experimental, refor\u00e7am seu potencial como um tratamento modificador da doen\u00e7a para a nefropatia por IgA (IgAN). Os resultados apresentados hoje no 62\u00a0\u00ba<\/sup>\u00a0Congresso DA ERA demonstram remiss\u00e3o sustentada da protein\u00faria, fun\u00e7\u00e3o renal est\u00e1vel e um perfil de seguran\u00e7a tranquilizador.<\/b><\/p>\n

IgAN \u00e9 a forma mais comum de doen\u00e7a glomerular em todo o mundo e uma causa frequente de doen\u00e7a renal cr\u00f4nica. Sua patog\u00eanese \u00e9 marcada por inflama\u00e7\u00e3o e danos renais progressivos, que podem levar \u00e0 insufici\u00eancia renal. Muitos pacientes n\u00e3o sabem que t\u00eam a condi\u00e7\u00e3o at\u00e9 que ocorram danos renais significativos, e 50% dos pacientes com IgAN acabar\u00e3o desenvolvendo insufici\u00eancia renal.<\/p>\n

Ao direcionar a via APRIL e reduzir a produ\u00e7\u00e3o de galactose patog\u00eanica – por causa de gA1), o zigakibart aborda um importante fator de progress\u00e3o da doen\u00e7a. “O Zigakibart foi projetado para interceptar o fator inicial na patog\u00eanese da IgAN, oferecendo uma nova abordagem que pode interromper ou atrasar significativamente a progress\u00e3o”, explicou o principal pesquisador, professor Jonathan Barratt<\/span>.<\/p>\n

O estudo ADU-CL-19 incluiu 40 adultos com IgAN confirmada por bi\u00f3psia e protein\u00faria persistente, apesar da terapia de suporte est\u00e1vel. Os pacientes receberam zigakibart a cada duas semanas por infus\u00e3o intravenosa ou inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, al\u00e9m de inibidores do sistema renina-angiotensina (RASi) maximamente tolerados, a menos que intolerantes a RASi ? demonstrando efic\u00e1cia al\u00e9m do tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n

Na Semana<\/span> 100, a protein\u00faria foi reduzida em 60% da linha de base. Mais da metade dos pacientes (55%) atingiram <500 mg\/24 h, e 31% atingiram <300 mg\/24 h, indicando remiss\u00e3o mais profunda. A taxa de filtra\u00e7\u00e3o glomerular estimada (eGFR) permaneceu est\u00e1vel entre os subgrupos. "A consist\u00eancia da estabiliza\u00e7\u00e3o da eTFG ao longo de 100 semanas, mesmo entre os grupos de resposta \u00e0 protein\u00faria, \u00e9 particularmente encorajadora", disse o Prof. Barratt.<\/p>\n

O tratamento tamb\u00e9m levou a redu\u00e7\u00f5es sustentadas nas imunoglobulinas s\u00e9ricas, incluindo uma queda de 74% na IgA e na Gd-IgA1 patog\u00eanica, consistente com a inibi\u00e7\u00e3o da via APRIL.<\/p>\n

Zigakibart foi bem tolerado por toda parte. A maioria dos eventos adversos foi leve ou moderada, sem infec\u00e7\u00f5es graves ou descontinua\u00e7\u00f5es relacionadas ao tratamento. As infec\u00e7\u00f5es foram os EAs mais comuns; o estudo coincidiu com uma alta preval\u00eancia de COVID-19.<\/p>\n

Esta \u00e9 a dura\u00e7\u00e3o mais longa de estabiliza\u00e7\u00e3o de eGFR relatada para um agente anti-APRIL em IgAN. “Esses resultados de longo prazo aumentam a confian\u00e7a no zigakibart como uma potencial terapia fundamental para a IgAN”, disse o Prof. Barratt. “Estamos animados para ver como os pr\u00f3ximos testes da Fase 3 definir\u00e3o ainda mais seu papel.”<\/p>\n

O estudo global de Fase 3 BEYOND agora est\u00e1 avaliando o zigakibart em uma popula\u00e7\u00e3o mais ampla, com desfechos prim\u00e1rios de protein\u00faria em 40 semanas e fun\u00e7\u00e3o renal de longo prazo at\u00e9 104 semanas.<\/p>\n

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FONTE ERA Congress<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"VIENA, 5 de junho de 2025 \/PRNewswire\/–\u00a0Novos dados de 100 semanas do estudo em andamento da Fase 1\/2 do zigakibart, um anticorpo monoclonal anti-APRIL experimental, refor\u00e7am seu potencial","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-111976","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/111976","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=111976"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/111976\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=111976"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=111976"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=111976"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}