{"id":111493,"date":"2025-05-20T10:12:00","date_gmt":"2025-05-20T13:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-o-sistema-de-estimulacao-da-medula-espinhal-eterna\/"},"modified":"2025-05-20T10:12:00","modified_gmt":"2025-05-20T13:12:00","slug":"abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-o-sistema-de-estimulacao-da-medula-espinhal-eterna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-o-sistema-de-estimulacao-da-medula-espinhal-eterna\/","title":{"rendered":"Abbott recebe aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para o sistema de estimula\u00e7\u00e3o da medula espinhal Eterna?"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dispositivo de neuromodula\u00e7\u00e3o para dor cr\u00f4nica fornece experi\u00eancia otimizada com a possibilidade de recarregamento de apenas cinco vezes por ano, reduzindo o inc\u00f4modo para pacientes<sup>\u00a71-3<\/sup><\/li>\n<li>No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dor cr\u00f4nica<sup>4<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">20 de maio de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Abbott anuncia que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou\u00a0seu sistema de estimula\u00e7\u00e3o da medula espinhal (SCS) Eterna<sup>TM<\/sup> para auxiliar na gest\u00e3o da dor cr\u00f4nica intrat\u00e1vel, sendo implant\u00e1vel e recarreg\u00e1vel.<\/p>\n<p>A Abbott desenvolveu o sistema Eterna<sup>TM<\/sup>\u00a0SCS\u00a0com base no trabalho extensivo com pacientes, m\u00e9dicos e cuidadores para entender as necessidades n\u00e3o atendidas de pessoas que convivem com a dor cr\u00f4nica. Pensando nas necessidades dos pacientes, o sistema\u00a0Eterna<sup>TM<\/sup>\u00a0SCS\u00a0foi criado para ser recarregado apenas cinco vezes por ano em condi\u00e7\u00f5es normais de uso, tornando-o uma plataforma com menor exig\u00eancia de recarga.<sup> \u00a71-3<\/sup><\/p>\n<p>Suas principais caracter\u00edsticas s\u00e3o:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Tamanho do dispositivo: projetado com o conforto do paciente em mente,<sup>5<\/sup> o sistema Eterna<sup>TM<\/sup> SCS \u00e9 o menor estimulador de medula espinhal implant\u00e1vel e recarreg\u00e1vel da Abbott.<\/li>\n<li>Terapia clinicamente comprovada: o sistema Eterna<sup>TM <\/sup>SCS apresenta a estimula\u00e7\u00e3o BurstDR<sup>TM<\/sup> exclusiva da Abbott, que imita os padr\u00f5es de disparo naturais encontrados no c\u00e9rebro<sup>6<\/sup> para oferecer al\u00edvio superior*<sup>7<\/sup> da dor. A estimula\u00e7\u00e3o BurstDR<sup>TM<\/sup> \u00e9 a preferida por 87% dos pacientes<sup>8<\/sup> em compara\u00e7\u00e3o com a estimula\u00e7\u00e3o t\u00f4nica de &#8220;formigamento&#8221; tradicional.<\/li>\n<li>Menores exig\u00eancias de recarga: pareada com a nova tecnologia de energia Xtend? da Abbott, o sistema Eterna<sup>TM<\/sup> SCS otimiza a experi\u00eancia de carregamento do paciente, exigindo apenas cinco recargas por ano em condi\u00e7\u00f5es padr\u00e3o de uso a partir de um carregador sem fio.<sup> \u00a7<\/sup><sup>1-3<\/sup><\/li>\n<li>Capacidade de RM: o sistema utiliza a tecnologia de RM TotalScan? da Abbott, que permite exames de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica de corpo inteiro ? uma necessidade essencial de pacientes com dor cr\u00f4nica que requerem acessibilidade para melhores diagn\u00f3sticos e cuidados \u00e0 sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A dor \u00e9 frequentemente chamada de cr\u00f4nica quando persiste por meses ou at\u00e9 anos, continuando al\u00e9m do tempo normal de recupera\u00e7\u00e3o de uma les\u00e3o ou doen\u00e7a.<sup>9<\/sup>\u00a0No Brasil, quase 37% dos adultos com mais de 50 anos convivem com dores cr\u00f4nicas.<sup>4<\/sup> Os dispositivos utilizados para neuroestimula\u00e7\u00e3o consistem em fios finos de eletrodos posicionados entre a medula espinhal e as v\u00e9rtebras e um pequeno implante colocado sob a pele na parte inferior das costas, que ajuda a interromper os sinais de dor antes que possam chegar ao c\u00e9rebro.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;<span class=\"xn-person\">Na Abbott<\/span>, estamos comprometidos em fornecer os melhores programas de tratamento para pacientes que sofrem de dor cr\u00f4nica, oferecendo produtos e solu\u00e7\u00f5es para atingir esse objetivo. Para avan\u00e7ar nesta miss\u00e3o, a Abbott desenvolveu o sistema\u00a0Eterna<sup>TM <\/sup>SCS, que diminui a frequ\u00eancia de recarga, ajudando os pacientes a viver a vida ao m\u00e1ximo&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Rudi Gottshalk<\/span>, Gerente Geral da Divis\u00e3o de Neuromodula\u00e7\u00e3o da\u00a0Abbott para Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n<p>O portf\u00f3lio de dispositivos de neuromodula\u00e7\u00e3o da Abbott tamb\u00e9m inclui Proclaim? XR,\u00a0o sistema de SCS livre de recarga. Todos utilizam a terapia de estimula\u00e7\u00e3o de baixa dose clinicamente comprovada BurstDR<sup>TM<\/sup>.<\/p>\n<p><b>Sobre o <\/b><b>Sistema de Estimula\u00e7\u00e3o da Medula Espinhal <\/b><b>(SCS):<\/b>\u00a0<br \/>Esse tratamento exerce efeito analg\u00e9sico por meio da libera\u00e7\u00e3o de estimula\u00e7\u00e3o el\u00e9trica para a medula espinhal, que ajusta a excita\u00e7\u00e3o anormal dos nervos que causam dor, dificultando, assim, que os sinais de dor cheguem ao c\u00e9rebro.<\/p>\n<p><b>Sobre a Abbott<\/b> <br \/>A Abbott \u00e9 uma empresa l\u00edder global de cuidados para a sa\u00fade que ajuda as pessoas a viver plenamente em todas as fases da vida. Nosso portf\u00f3lio de tecnologias que transformam a vida das pessoas abrange todo o universo de cuidados para a sa\u00fade, por meio de produtos e neg\u00f3cios l\u00edderes em diagn\u00f3sticos, dispositivos m\u00e9dicos, nutri\u00e7\u00e3o e medicamentos de marca. Nossos 114.000 colaboradores trabalham para ajudar as pessoas em mais de 160 pa\u00edses.<\/p>\n<p>Presente no Brasil h\u00e1 mais de 85 anos, sua estrat\u00e9gia local visa proporcionar \u00e0s pessoas um melhor acesso a solu\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e de sa\u00fade inovadoras, contribuindo para o desenvolvimento dos cuidados para a sa\u00fade no pa\u00eds. No Brasil, a empresa emprega aproximadamente 2.800 colaboradores e suas principais unidades ficam em S\u00e3o Paulo (sede administrativa); <span class=\"xn-location\">Rio de Janeiro<\/span> e <span class=\"xn-location\">Belo Horizonte<\/span>, onde est\u00e3o as duas plantas produtivas da empresa.<\/p>\n<p>Acesse nosso <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=3967410793&amp;u=http%3A%2F%2Fwww.abbottbrasil.com.br%2F&amp;a=site\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">site<\/a>\u00a0e fique em contato conosco pelo <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=2837039462&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fabbott-%2F&amp;a=LinkedIn\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=2455946145&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FAbbottBrasil&amp;a=Facebook\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Facebook<\/a>, <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=1267980451&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fabbottglobal%2F&amp;a=Instagram\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Instagram<\/a>\u00a0e <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=2939738453&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.youtube.com%2F%40AbbottBrasilOficial&amp;a=YouTube\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">YouTube<\/a>.<\/p>\n<p>Refer\u00eancias:<\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Abbott. Eterna SCS IPG Battery Recharge Characterization Report (90903492).2023.<\/li>\n<li>Abbott. Eterna SCS IPG Elect Design Verification Report: Current Draw (90860050).2022.<\/li>\n<li>Abbott. OUS Eterna Lowest Recharge Burden Comparison Memo (MAT-2310293).2023.<\/li>\n<li>Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Pesquisa aponta que quase 37% dos brasileiros acima de 50 anos t\u00eam dores cr\u00f4nicas:\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=617531030&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Fsaude%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fnoticias%2F2023%2Fdezembro%2Fpesquisa-aponta-que-quase-37-dos-brasileiros-acima-de-50-anos-tem-dores-cronicas&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Fsaude%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fnoticias%2F2023%2Fdezembro%2Fpesquisa-aponta-que-quase-37-dos-brasileiros-acima-de-50-anos-tem-dores-cronicas\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/assuntos\/noticias\/2023\/dezembro\/pesquisa-aponta-que-quase-37-dos-brasileiros-acima-de-50-anos-tem-dores-cronicas<\/a><\/li>\n<li>Abbott. Gemini Validation Bench Testing Report (90853371). 2021. Patient comfort resulting from reduced features that could lead to discomfort (i.e., sharp edges) and reduced size compared to on-market IPGs.<\/li>\n<li>De Ridder D.,\u00a0Vanneste, S., Plazier, M., &amp; Vancamp, T., (2015). Mimicking the Brain: Evaluation of St. Jude Medical&#8217;s Prodigy Chronic Pain System with Burst Technology. Expert Review of Medical Devices, 12(2), 143-150.<\/li>\n<li>Deer T, Slavin KV, Amirdelfan K, et al. Success Using Neuromodulation with BURST (SUNBURST) Study: Results From a Prospective, Randomized Controlled Trial Using a Novel Burst Waveform. Neuromodulation. 2017;20(6):543-552.<\/li>\n<li>Deer, T. Randomized, Controlled Trial Assessing Burst Stimulation for Chronic Pain: 2-Year Outcomes from the SUNBURST Study. Presented at NANS 2018.<\/li>\n<li>International Association dor the\u00a0study of pain ? IASP. What is chronic pain? <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4431185-1&amp;h=3660666150&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.iasp-pain.org%2Fresources%2Ftopics%2Fchronic-pain%2F&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.iasp-pain.org%2Fresources%2Ftopics%2Fchronic-pain%2F\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.iasp-pain.org\/resources\/topics\/chronic-pain\/<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p>Gerador de Pulso Implant\u00e1vel Eterna &#8211; registro ANVISA n\u00b0 10332340504; Proclaim? XR registro ANVISA n\u00b0 10332340422. <br \/>St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua Itapeva, 538, 5\u00ba ao 8\u00ba andar, Bela Vista &#8211; S\u00e3o Paulo\/SP ? CEP: 01332-000. Tel.: (55 11) 5080-5400 ? Brasil. SAC: <a href=\"mailto:suporte.neuromodulacao@abbott.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">suporte.neuromodulacao@abbott.com<\/a> <br \/>CUIDADO: Este produto deve ser usado por ou sob a orienta\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico. Antes de usar, consulte as Instru\u00e7\u00f5es de Uso, dentro da embalagem do produto (quando dispon\u00edvel) para obter informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas sobre Indica\u00e7\u00f5es, Contraindica\u00e7\u00f5es, Avisos, Precau\u00e7\u00f5es e Eventos Adversos. <br \/>? Indica uma marca comercial Abbott. <br \/>* Superioridade da estimula\u00e7\u00e3o BurstDR quando comparada \u00e0 estimula\u00e7\u00e3o t\u00f4nica tradicional conforme estudada no SUNBURST. <br \/>^ Dor e sofrimento conforme medidos por meio de escala anal\u00f3gica visual. <br \/><sup>\u00a7\u00a0<\/sup>No momento da implanta\u00e7\u00e3o do Sistema de SCS Eterna?, aproximadamente tr\u00eas horas e cinco minutos por ano (69 a 74 dias entre as cargas) ou uma hora por m\u00eas (25 a 27 dias entre as cargas) nas configura\u00e7\u00f5es padr\u00e3o (nominais) para a programa\u00e7\u00e3o de BurstDR?: dosagem 30\/90 quando programado com amplitude de 0,6 mA e todas as outras configura\u00e7\u00f5es de estimula\u00e7\u00e3o de BurstDR? mantidas como padr\u00e3o.\u00a0Frequ\u00eancia e dura\u00e7\u00e3o de recarga recomendada para produto concorrente descritas nas respectivas Informa\u00e7\u00f5es de uso.<\/p>\n<p>\u00a92025 Abbott. Todos os direitos reservados. As informa\u00e7\u00f5es contidas neste material s\u00e3o para <u>uso exclusivo<\/u>\u00a0no Brasil.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT91568&amp;sd=2025-05-20\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-o-sistema-de-estimulacao-da-medula-espinhal-eterna-302459581.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-o-sistema-de-estimulacao-da-medula-espinhal-eterna-302459581.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Abbott<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT91568&amp;Transmission_Id=202505200900PR_NEWS_LATAM____PT91568&amp;DateId=20250520\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Varejo, Sa\u00fade\/Hospitais, Dom\u00e9stico\/Consumidor\/Cosm\u00e9ticos<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Dispositivo de neuromodula\u00e7\u00e3o para dor cr\u00f4nica fornece experi\u00eancia otimizada com a possibilidade de recarregamento de apenas cinco vezes por ano, reduzindo o inc\u00f4modo para pacientes\u00a71-3 No","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-111493","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/111493","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=111493"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/111493\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=111493"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=111493"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=111493"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}