{"id":109561,"date":"2025-04-09T14:27:00","date_gmt":"2025-04-09T17:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/ans-abre-consulta-publica-para-avaliar-incorporacao-de-terapia-para-linfoma-de-celulas-do-manto-na-rede-privada-4\/"},"modified":"2025-04-09T14:27:00","modified_gmt":"2025-04-09T17:27:00","slug":"ans-abre-consulta-publica-para-avaliar-incorporacao-de-terapia-para-linfoma-de-celulas-do-manto-na-rede-privada-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/ans-abre-consulta-publica-para-avaliar-incorporacao-de-terapia-para-linfoma-de-celulas-do-manto-na-rede-privada-4\/","title":{"rendered":"ANS abre Consulta P\u00fablica para avaliar incorpora\u00e7\u00e3o de terapia para linfoma de c\u00e9lulas do manto na rede privada"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-content\">\n<p class=\"prntac\"><i>Ag\u00eancia vai receber opini\u00f5es da sociedade e relatos t\u00e9cnicos de especialistas por meio do seu site at\u00e9 28 de abril<\/i><\/p>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">9 de abril de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) abre hoje a Consulta P\u00fablica n\u00famero 157[1] para avaliar a incorpora\u00e7\u00e3o, na rede privada de pirtobrutinibe da Eli Lilly do Brasil. Pirtobrutinibe \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) que j\u00e1 tenham sido tratados com pelo menos duas linhas de tratamento, sendo uma delas um inibidor da BTK. O medicamento \u00e9 o primeiro e \u00fanico inibidor revers\u00edvel da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK), que \u00e9 um alvo molecular encontrado em v\u00e1rios tipos de leucemias e linfomas de linf\u00f3citos B, incluindo LCM, c\u00e2ncer raro que atinge o sistema linf\u00e1tico, respons\u00e1vel por ajudar o corpo a combater a infec\u00e7\u00f5es, e que surge nos linf\u00f3citos, c\u00e9lulas do sistema imunol\u00f3gico.<sup>2 3<\/sup><\/p>\n<p>Profissionais de sa\u00fade, pacientes e demais interessados podem participar da consulta p\u00fablica <a href=\"https:\/\/e.lilly\/3RaOORe\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">no site da ANS<\/a>, exercendo seu direito de auxiliar os \u00f3rg\u00e3os de sa\u00fade a tomarem decis\u00f5es que impactam na vida de muitos brasileiros.<\/p>\n<p><b>Diagn\u00f3stico, est\u00e1gios da doen\u00e7a e tratamentos<br \/><\/b>Pessoas que convivem com\u00a0linfoma de c\u00e9lulas do manto recebem tratamento planejado com base em fatores que podem incluir: est\u00e1gio da doen\u00e7a, extens\u00e3o e subtipo do tumor, sintomas, bem como sua idade e tolerabilidade3. Os tratamentos iniciais mais comuns para LCM envolvem quimioterapia e imunoterapia3, no entanto, n\u00e3o h\u00e1 um tratamento padr\u00e3o para pacientes caso o linfoma retorne ap\u00f3s a terapia inicial.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Como a reca\u00edda da doen\u00e7a ocorre invariavelmente na perda de resposta \u00e0 quimio e imunoterapia de primeira linha, atualmente s\u00e3o utilizados os inibidores covalentes da BTK, que t\u00eam um mecanismo de a\u00e7\u00e3o diferente de pirtobrutinibe. Frente \u00e0 perda ou aus\u00eancia de resposta aos inibidores covalentes da BTK, a expectativa de vida era baixa e n\u00e3o havia op\u00e7\u00f5es de tratamento medicamentoso at\u00e9 a chegada de pirtobrutinibe, que mostrou atividade com ganho de resposta e de sobrevida ap\u00f3s a progress\u00e3o ou intoler\u00e2ncia aos iBTKs covalentes. <sup>2 3 4<\/sup><\/p>\n<p>Segundo explica <span class=\"xn-person\">Laura Yolanda Garcia<\/span>, gerente m\u00e9dica de Hematologia da Lilly, o LCM \u00e9 uma doen\u00e7a rara e afeta um em cada 200 mil indiv\u00edduos por ano no mundo, sendo a maioria homens, geralmente diagnosticados a partir dos 60 anos.<sup>3<\/sup>\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;O LCM \u00e9 resultado do crescimento de linf\u00f3citos B tumorais que se originam em uma zona externa dos fol\u00edculos linf\u00e1ticos, geralmente dentro dos linfonodos, chamada de zona do manto. Por ser uma doen\u00e7a de c\u00e9lulas do sangue, pode estar n\u00e3o apenas nos g\u00e2nglios linf\u00e1ticos, mas tamb\u00e9m em outros \u00f3rg\u00e3os. \u00c9 uma doen\u00e7a desafiadora, que se comporta de forma agressiva na maioria dos casos, com reca\u00eddas frequentes e que reduz a sobrevida dos pacientes ap\u00f3s cada recidiva. Terapias como os inibidores da BTK covalentes demonstraram melhora no progn\u00f3stico e tratamento de pacientes com a doen\u00e7a, por\u00e9m ap\u00f3s a progress\u00e3o ou intoler\u00e2ncia a eles o progn\u00f3stico dos pacientes era sombrio e a expectativa de vida era inferior a um ano.&#8221;<\/p>\n<p>Pirtobrutinibe foi aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), em novembro de 2023, e o aval para uso pelo \u00f3rg\u00e3o foi baseado em estudos cl\u00ednicos nos quais medicamento foi avaliado em pacientes com LCM previamente tratados com inibidores covalentes da BTK e apresentou uma taxa de resposta geral ao tratamento de de 57%2, ou seja, cerca de 6 em cada 10 pacientes apresentaram diminui\u00e7\u00e3o do volume do tumor. A resposta completa, quando os exames n\u00e3o detectam mais o c\u00e2ncer, foi de 19% e a parcial, quando h\u00e1 redu\u00e7\u00e3o significativa, mas n\u00e3o total do volume do linfoma, de 38%.<sup>2<\/sup>\u00a0<\/p>\n<p>A dura\u00e7\u00e3o dessa resposta teve uma mediana de 17,6 meses e a sobrevida global dos pacientes ficou em 23,5 meses, em um cen\u00e1rio em que o esperado anteriormente era em torno de 10 meses.<sup>2 5<\/sup><\/p>\n<p><b>Mecanismo de participa\u00e7\u00e3o da sociedade em decis\u00f5es importantes<\/b><\/p>\n<p>O cont\u00ednuo avan\u00e7o cient\u00edfico permite que m\u00e9dicos tenham um arsenal terap\u00eautico cada vez mais amplo para cuidar dos pacientes e as Consultas P\u00fablicas fazem parte do caminho para ampliar o acesso a essas descobertas pela popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>As Consultas P\u00fablicas s\u00e3o mecanismos que promovem e reafirmam a participa\u00e7\u00e3o da sociedade em decis\u00f5es da ANS, por meio de discuss\u00f5es abertas sobre temas relevantes. As opini\u00f5es recebidas subsidiam a tomada de decis\u00e3o, tornando as a\u00e7\u00f5es de \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios mais democr\u00e1ticas e transparentes. Qualquer cidad\u00e3o, membros de sociedades cient\u00edficas, entidades profissionais, universidades, institutos de pesquisa e representantes do setor regulado, pode participar dessa e de outras consultas p\u00fablicas abertas pela ag\u00eancia por meio do site <a href=\"http:\/\/www.gov.br\/ans\/pt-br\/consultas-publicas-em-andamento\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.gov.br\/ans\/pt-br\/consultas-publicas-em-andamento<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre a Eli Lilly do Brasil<br \/><\/b><b>A Lilly \u00e9 uma empresa de medicina que transforma a ci\u00eancia em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas h\u00e1 quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, qu\u00edmica e medicina gen\u00e9tica, seguimos avan\u00e7ando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de sa\u00fade mais importantes\u00a0 do mundo: redefinir o tratamento do diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos\u00a0\u00a0 devastadores<\/b><b>\u00a0de longo prazo; avan\u00e7ar na luta contra a doen\u00e7a de Alzheimer; oferecer solu\u00e7\u00f5es para alguns dos dist\u00farbios mais debilitantes do sistema imunol\u00f3gico; e transformar os c\u00e2nceres de tratamento mais dif\u00edceis em doen\u00e7as control\u00e1veis. A cada passo em dire\u00e7\u00e3o a um mundo mais saud\u00e1vel, somos motivados por uma coisa: melhorar\u00a0a vida de milh\u00f5es de pessoas. Isso inclui a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acess\u00edveis aos pacientes. Para saber mais, acesse o site da <\/b><a href=\"https:\/\/www.lilly.com\/br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>Lilly do Brasil<\/b><\/a><b>,<\/b><b>\u00a0e nossas redes sociais: <\/b><a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>Instagram<\/b><\/a><b>, <\/b><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/Lillydobrasil\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>Facebook<\/b><\/a><b>\u00a0e <\/b><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/showcase\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>LinkedIn<\/b><\/a><b>.<\/b><\/p>\n<p><b><u>Refer\u00eancias<\/u><\/b><\/p>\n<p><sup>1 DOU. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar. CONSULTA P\u00daBLICA UAT 157 <a href=\"https:\/\/pesquisa.in.gov.br\/imprensa\/jsp\/visualiza\/index.jsp?data=07\/04\/2025&amp;jornal=515&amp;pagina=125\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/pesquisa.in.gov.br\/imprensa\/jsp\/visualiza\/index.jsp?data=07\/04\/2025&amp;jornal=515&amp;pagina=125<\/a><\/sup><br \/><sup>2 Wang ML,et al. Pirtobrutinib in Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Pretreated Mantle-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2023 Aug 20;41(24):3988-3997\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/sup><br \/><sup>3 NORD. Mantle Cell Lymphoma. <a href=\"https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/mantle-cell-lymphoma\" rel=\"nofollow\">https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/mantle-cell-lymphoma<\/a> Acessado em 23 de maio de 2023<\/sup><br \/><sup>4 Hess LM, et al. Outcomes among Patients with Mantle Cell Lymphoma Post-Covalent BTK Inhibitor Therapy in <span class=\"xn-location\">the United States<\/span>: A Real-World Electronic Medical Records Study. Adv Hematol. 2022 Dec 28;2022<\/sup><br \/><sup>5 McCulloch R, et al. Br J Haematol. 2020;189(4):684-688. 2. Cheah CY, et al. Ann Oncol. 2015;26(6):1175-1179<\/sup><\/p>\n<p>PP-PT-BR-0202 ? MAR\u00c7O 2025<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT61373&amp;sd=2025-04-09\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/ans-abre-consulta-publica-para-avaliar-incorporacao-de-terapia-para-linfoma-de-celulas-do-manto-na-rede-privada-302424801.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/ans-abre-consulta-publica-para-avaliar-incorporacao-de-terapia-para-linfoma-de-celulas-do-manto-na-rede-privada-302424801.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly do Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT61373&amp;Transmission_Id=202504091300PR_NEWS_LATAM____PT61373&amp;DateId=20250409\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Sa\u00fade Mental, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ag\u00eancia vai receber opini\u00f5es da sociedade e relatos t\u00e9cnicos de especialistas por meio do seu site at\u00e9 28 de abril S\u00c3O PAULO, 9 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; A Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-109561","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/109561","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=109561"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/109561\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=109561"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=109561"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=109561"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}