{"id":108467,"date":"2025-03-26T08:42:00","date_gmt":"2025-03-26T11:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/a-knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvitafasitamabe-no-mexico\/"},"modified":"2025-03-26T08:42:00","modified_gmt":"2025-03-26T11:42:00","slug":"a-knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvitafasitamabe-no-mexico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/a-knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvitafasitamabe-no-mexico\/","title":{"rendered":"A Knight Therapeutics anuncia o lan\u00e7amento do Minjuvi®(tafasitamabe) no M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"
\nMONTREAL<\/span><\/span>, 26 de mar\u00e7o de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje o lan\u00e7amento do Minjuvi® (tafasitamabe) pela sua afiliada mexicana, o Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.\u00a0<\/p>\n
\n\"Knight<\/a><\/p>\n<\/div>\n

O Minjuvi® (tafasitamabe) em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida, seguido pela monoterapia com Minjuvi® \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B LDGCB redicivante ou refrat\u00e1rio, que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para o transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (ASCT).<\/p>\n

O\u00a0LDGCB \u00e9 o subtipo mais comum de linfoma n\u00e3o Hodgkin, que apresenta um perfil cl\u00ednico agressivo. Embora um n\u00famero significativo de pacientes possa ser curado com a terapia padr\u00e3o de primeira linha, muitos desenvolver\u00e3o doen\u00e7a refrat\u00e1ria ou recidiva ap\u00f3s uma resposta inicial, e esses indiv\u00edduos geralmente n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para o ASCT. Esses pacientes t\u00eam um progn\u00f3stico muito ruim, o que enfatiza a necessidade de op\u00e7\u00f5es de tratamento para melhorar seus resultados\u00b9.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o baseia-se nos dados do estudo L-MIND, um estudo de fase 2 aberto, multic\u00eantrico, de bra\u00e7o \u00fanico, que avaliou o Minjuvi® em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB redicivante ou refrat\u00e1rio, ineleg\u00edvel para ASCT. Os resultados da an\u00e1lise prim\u00e1ria do estudo demonstraram uma taxa de resposta objetiva (TRO, desfecho prim\u00e1rio) de 60%, incluindo uma taxa de resposta completa (RC) de 43% e uma taxa de controle da doen\u00e7a (TCD) de 74%2<\/sup>. De acordo com as Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de 2025, o Minjuvi® est\u00e1 listado como um dos tratamentos preferenciais de segunda linha para pacientes com LDGCB que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante3<\/sup>.<\/p>\n

“O tratamento do LDGCB evoluiu significativamente nos \u00faltimos anos, especialmente no cen\u00e1rio de recidiva\/refrat\u00e1rio. Estou feliz por ter mais ferramentas para nossos pacientes, pois metade dos que apresentam recidiva ap\u00f3s a terapia de primeira linha n\u00e3o s\u00e3o candidatos ao transplante aut\u00f3logo. Para esses pacientes, h\u00e1 op\u00e7\u00f5es novas e eficazes, incluindo o Minjuvi®, que alcan\u00e7a altas taxas de respostas duradouras. Aproximadamente 57% dos pacientes que responderam ainda estavam em remiss\u00e3o ap\u00f3s 5 anos e, como \u00e9 um regime sem quimioterapia, a toxicidade \u00e9 de baixo grau e control\u00e1vel”, disse o Dr. Luis Mario Villela<\/span>, chefe da hematologia cl\u00ednica e do banco de sangue do Hospital CMDRICH e chefe do Hospital ISSSTE Linfoma e Mieloma de Ocaranza em Hermosillo, Sonora<\/span>, M\u00e9xico. O Dr. Villela tamb\u00e9m \u00e9 membro do Sistema Nacional de Investigadores n\u00edvel II e membro do grupo GELL.<\/p>\n

O Minjuvi® \u00e9 um produto inovador que apresenta dados clinicamente significativos em LDGCB e com dados importantes em outros linfomas raros. Estamos entusiasmados com o lan\u00e7amento em outro pa\u00eds e esperamos lan\u00e7ar esse produto em outros mercados da Am\u00e9rica Latina”, disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight.<\/p>\n

Em setembro de 2021, a Knight firmou um contrato de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o com a Incyte (NASDAQ: INCY), pelos direitos exclusivos de distribui\u00e7\u00e3o do tafasitamabe (vendido como Monjuvi® nos Estados Unidos e Minjuvi® na Europa) na Am\u00e9rica Latina. Em outubro de 2024, a COFEPRIS, ag\u00eancia reguladora de sa\u00fade Mexicana, concedeu aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria por meio do reconhecimento de medicamentos \u00f3rf\u00e3os, para o Minjuvi® no M\u00e9xico.<\/p>\n

Sobre o Minjuvi® (tafasitamabe)<\/b><\/p>\n

O Minjuvi® (tafasitamabe) \u00e9 um anticorpo monoclonal com Fc aprimorado cujo alvo \u00e9 o ant\u00edgeno CD19. Em 2010, a MorphoSys licenciou os direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe da Xencor, Inc. O Tafasitamabe possui o dom\u00ednio Fc modificado, projetado pela XmAB®, que possui a fun\u00e7\u00e3o de mediar a lise das c\u00e9lulas B por meio de apoptose e mecanismos efetores imunol\u00f3gicos, incluindo citotoxicidade anticorpo-dependente mediada por c\u00e9lulas e fagocitose anticorpo-dependente (ADCP). A MorphoSys e a Incyte firmaram: (a) em janeiro de 2020, um acordo de colabora\u00e7\u00e3o e licenciamento para desenvolver e comercializar o tafasitamabe globalmente; e (b) em fevereiro de 2024, um acordo pelo qual a Incyte obteve direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe globalmente.<\/p>\n

Nos Estados Unidos, o Monjuvi® (tafasitamabe-cxix) recebeu aprova\u00e7\u00e3o acelerada da Food and Drug Administration dos EUA em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio,\u00a0sem outras especifica\u00e7\u00f5es, incluindo LDGCB decorrente de linfoma de baixo grau, e que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis ao ASCT. Na Europa, o Minjuvi® (tafasitamabe) recebeu autoriza\u00e7\u00e3o condicional de comercializa\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida, seguida pela monoterapia com Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para ASCT.<\/p>\n

XmAb® \u00e9 uma marca registrada da Xencor, Inc.<\/p>\n

Monjuvi, Minjuvi, os logotipos Minjuvi e Monjuvi e o desenho do “tri\u00e2ngulo” s\u00e3o marcas registradas da Incyte.<\/p>\n

Sobre o Knight Therapeutics Inc.<\/b><\/p>\n

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal<\/span>, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada com foco na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos para o Canad\u00e1 e a Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laborat\u00f3rio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a><\/u>\u00a0ou www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas relacionadas \u00e0 Knight Therapeutics Inc. e suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declara\u00e7\u00f5es. A Knight Therapeutics Inc. considera razo\u00e1veis as premissas nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, conforme registrado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas devido a novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.<\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Duarte C, Kamdar M. Management Considerations for Patients With Primary Refractory and Early Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2023 Jan;43:e390802.<\/li>\n
  2. Duell, J et al. (2021). Long-term outcomes from the Phase II L-MIND study of tafasitamab (MOR208) plus lenalidomide in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2021 Sep 1<\/span>;106(9):2417-2426. doi: 10.3324\/haematol.2020.275958<\/li>\n
  3. National\u00a0Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines. B-Cell Lymphomas dated February, 10, 2025. Accessible at: Treatment by Cancer Type (nccn.org)<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    Contato de investidores:<\/b><\/p>\n

    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \n

    Knight Therapeutics Inc.<\/span><\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    <\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    Samira Sakhia<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Arvind Utchanah<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    Presidente e Diretora Executiva<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Diretor Financeiro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    T: 514-484-4483 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    T. 598-2626-2344 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    F: 514-481-4116<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    Correo electr\u00f3nico:\u00a0<\/span>IR@knighttx.com<\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Correo electr\u00f3nico:\u00a0<\/span>IR@knighttx.com<\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    Sitio web:\u00a0<\/span>www.knighttx.com<\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Sitio web:\u00a0<\/span>www.knighttx.com<\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

    Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2650151\/logos_todos.jpg<\/a><\/p>\n

    <\/div>\n

    \"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvitafasitamabe-no-mexico-302411415.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje o lan\u00e7amento do Minjuvi® (tafasitamabe) pe","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"class_list":["post-108467","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsesportes"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/108467","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=108467"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/108467\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=108467"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=108467"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=108467"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}