{"id":106241,"date":"2025-02-17T15:13:00","date_gmt":"2025-02-17T18:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-taho-pharmaceuticals-relata-resultados-positivos-do-estudo-principal-do-tah3311-o-primeiro-anticoagulante-de-filme-de-dissolucao-oral\/"},"modified":"2025-02-17T15:13:00","modified_gmt":"2025-02-17T18:13:00","slug":"a-taho-pharmaceuticals-relata-resultados-positivos-do-estudo-principal-do-tah3311-o-primeiro-anticoagulante-de-filme-de-dissolucao-oral","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-taho-pharmaceuticals-relata-resultados-positivos-do-estudo-principal-do-tah3311-o-primeiro-anticoagulante-de-filme-de-dissolucao-oral\/","title":{"rendered":"A TAHO Pharmaceuticals relata resultados positivos do estudo principal do TAH3311, o primeiro anticoagulante de filme de dissolu\u00e7\u00e3o oral"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">TAIPEI<\/span><\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">17 de fevereiro de 2025\u00a0<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A TAHO Pharmaceuticals anuncia resultados preliminares positivos do estudo fundamental do TAH3311, o primeiro filme de dissolu\u00e7\u00e3o oral (ODF) de apixabana do mundo. O estudo confirmou que TAH3311 \u00e9 bioequivalente aos comprimidos de Apixabana de refer\u00eancia dos EUA e da Europa (Eliquis&reg;) em condi\u00e7\u00f5es de jejum, com valores de Cmax e AUC dentro da faixa de aceita\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria (80-125%). O estudo envolveu 60 volunt\u00e1rios saud\u00e1veis, com 48 completando o estudo. Esses resultados atendem aos crit\u00e9rios discutidos anteriormente com a U.S. Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA) como base para o dep\u00f3sito de um Pedido de Novo Medicamento (NDA) e um Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Introdu\u00e7\u00e3o no Mercado (MAA), respectivamente, marcando um marco significativo no desenvolvimento regulat\u00f3rio.<\/p>\n<p>Globalmente, 15 milh\u00f5es de pessoas sofrem de AVC a cada ano. Quase metade dos pacientes hospitalizados com AVC apresentam dificuldades de degluti\u00e7\u00e3o e aproximadamente 13% desenvolvem disfagia a longo prazo. Os anticoagulantes convencionais geralmente requerem esmagamento de comprimidos e mistura com l\u00edquidos para pacientes com dificuldades de degluti\u00e7\u00e3o, o que pode levar a imprecis\u00f5es na dosagem e inconvenientes significativos para o paciente. O TAH3311 se dissolve rapidamente na boca sem \u00e1gua, proporcionando uma alternativa mais conveniente aos comprimidos. O Dr. <span class=\"xn-person\">Howard Lee<\/span>, Presidente e CEO da <span class=\"xn-person\">TAHO Pharmaceuticals<\/span>, declarou: &#8220;Este estudo fundamental ressalta nosso compromisso com a inova\u00e7\u00e3o centrada no paciente. TAH3311 \u00e9 especialmente valioso para pacientes com AVC, idosos, crian\u00e7as ou outros que t\u00eam dificuldades de degluti\u00e7\u00e3o e requerem terapia anticoagulante duas vezes ao dia. Acreditamos que esta nova formula\u00e7\u00e3o pode melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o risco de pneumonia por aspira\u00e7\u00e3o causada por asfixia ao engolir medicamentos com \u00e1gua.&#8221;<\/p>\n<p>As vendas de apixabana nos EUA atingiram US <span class=\"xn-money\">$ 26,1<\/span> bilh\u00f5es em 2024*, e o mercado global de anticoagulantes continua a se expandir. Dadas essas tend\u00eancias, o TAH3311 est\u00e1 bem posicionado como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento mais segura e acess\u00edvel. A TAHO Pharmaceuticals planeja apresentar submiss\u00f5es regulat\u00f3rias nos Estados Unidos e na Europa no terceiro trimestre de 2025. Ao mesmo tempo, a empresa est\u00e1 buscando ativamente oportunidades de colabora\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica com parceiros internacionais para acelerar o lan\u00e7amento global do TAH3311.<br \/>*Fonte: IQVIA 2024<\/p>\n<p><b>Sobre o Apixaban<br \/><\/b>O apixaban (co-desenvolvido pela BMS e pela Pfizer com o nome comercial Eliquis&reg;) \u00e9 um inibidor direto do fator Xa e foi aprovado para uso cl\u00ednico em v\u00e1rios dist\u00farbios tromboemb\u00f3licos, incluindo a preven\u00e7\u00e3o do acidente vascular cerebral na fibrila\u00e7\u00e3o atrial n\u00e3o valvular, a tromboprofilaxia ap\u00f3s a substitui\u00e7\u00e3o do quadril\/joelho e o tratamento e preven\u00e7\u00e3o da trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. Com not\u00e1veis vantagens de seguran\u00e7a, \u00e9 o principal novo anticoagulante oral (NOAC).<\/p>\n<p><b>Sobre a TAHO Pharmaceuticals Ltd.<br \/><\/b>Fundada em 2010, a TAHO Pharmaceuticals Ltd. aproveita seu Sistema de Entrega Transepitelial (TDS) propriet\u00e1rio para superar as limita\u00e7\u00f5es dos medicamentos existentes e desenvolver formas de dosagem inovadoras para nichos de mercado. A plataforma TDS combina tecnologias avan\u00e7adas de distribui\u00e7\u00e3o transd\u00e9rmica e transmucosa, permitindo o desenvolvimento de formas de dosagem \u00fanicas, como adesivos transd\u00e9rmicos, ODF e filmes bucais. O diversificado portf\u00f3lio de produtos da TAHO abrange uma variedade de \u00e1reas terap\u00eauticas, incluindo agentes antitromb\u00f3ticos, ant\u00eddotos contra overdose de opioides, tratamentos de depend\u00eancia, TDAH pedi\u00e1trico e antiem\u00e9ticos induzidos por quimioterapia. Entre suas realiza\u00e7\u00f5es not\u00e1veis, o TAH4411, um ODF para n\u00e1useas e v\u00f4mitos induzidos por quimioterapia, tornou-se o primeiro produto de seu tipo a receber aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e ser comercializado no Jap\u00e3o.<\/p>\n<p>Contato com a m\u00eddia:<br \/>TAHO Pharmaceuticals<br \/>Site:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.tahopharma.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.tahopharma.com\/en\/<\/a><br \/>+886-2-2659-8515<br \/><a href=\"mailto:ir@tahopharma.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">ir@tahopharma.com<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT20595&amp;sd=2025-02-17\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-taho-pharmaceuticals-relata-resultados-positivos-do-estudo-principal-do-tah3311-o-primeiro-anticoagulante-de-filme-de-dissolucao-oral-302378198.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-taho-pharmaceuticals-relata-resultados-positivos-do-estudo-principal-do-tah3311-o-primeiro-anticoagulante-de-filme-de-dissolucao-oral-302378198.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Taho Pharmaceuticals<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT20595&amp;Transmission_Id=202502171302PR_NEWS_LATAM____PT20595&amp;DateId=20250217\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A TAHO Pharmaceuticals anuncia resultados preliminares positivos do estudo fundamental do TAH3311, o primeiro filme de dissolu\u00e7\u00e3o oral (ODF) de apixabana do mundo. 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