{"id":105295,"date":"2025-01-21T08:27:00","date_gmt":"2025-01-21T11:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/sirpad-o-maior-ecr-do-mundo-investigando-o-balao-magictouch-pta-revestido-com-sirolimo-conclui-a-inscricao-de-pacientes\/"},"modified":"2025-01-21T08:27:00","modified_gmt":"2025-01-21T11:27:00","slug":"sirpad-o-maior-ecr-do-mundo-investigando-o-balao-magictouch-pta-revestido-com-sirolimo-conclui-a-inscricao-de-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/sirpad-o-maior-ecr-do-mundo-investigando-o-balao-magictouch-pta-revestido-com-sirolimo-conclui-a-inscricao-de-pacientes\/","title":{"rendered":"SIRPAD – O MAIOR ECR DO MUNDO INVESTIGANDO O BAL\u00c3O MAGICTOUCH PTA REVESTIDO COM SIROLIMO CONCLUI A INSCRI\u00c7\u00c3O DE PACIENTES"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nTAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, 21 de janeiro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Concept Medical Inc<\/i><\/a>.<\/i> (CMI), l\u00edder global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos em interven\u00e7\u00f5es vasculares, tem o orgulho de anunciar a conclus\u00e3o bem-sucedida da inscri\u00e7\u00e3o de pacientes no estudo SirPAD, com mais de 1.250 pacientes inscritos.<\/p>\n
\"Concept<\/div>\n

O estudo cl\u00ednico randomizado SirPAD (Eventos adversos maiores em membros de pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica femoro-popl\u00edtea e abaixo do joelho tratados com bal\u00e3o revestido com sirolimo ou bal\u00e3o n\u00e3o revestido) \u00e9 o maior estudo do mundo avaliando o tratamento da Doen\u00e7a Arterial Perif\u00e9rica (PAD) utilizando o Bal\u00e3o MagicTouch PTA<\/i><\/a> Revestido com Sirolimo (Concept Medical Inc.) em compara\u00e7\u00e3o com bal\u00f5es n\u00e3o revestidos, sendo um dos maiores estudos de dispositivos j\u00e1 realizados para PAD.<\/p>\n

Mais de<\/span> 1.250 pacientes foram inscritos e ser\u00e3o acompanhados em 12 meses para avaliar o desfecho prim\u00e1rio de eventos adversos graves nos membros (HOMENS). Os resultados finais est\u00e3o previstos para o primeiro ou segundo trimestre de 2026.<\/p>\n

O SirPAD \u00e9 um estudo de v\u00e1rios centros, randomizado e aberto, iniciado por investigadores, que tem como objetivo determinar se o bal\u00e3o MagicTouch PTA revestido com sirolimo \u00e9 n\u00e3o inferior \u00e0 angioplastia com bal\u00e3o convencional (POBA). O estudo tamb\u00e9m explorar\u00e1 o potencial de superioridade.<\/p>\n

Os investigadores principais, Prof. Dr. med. Nils Kucher<\/span><\/b> e Prof. Dr. med. Stefano Barco<\/span><\/b>, do Hospital Universit\u00e1rio de Zurique, que lideram este estudo ambicioso, disseram: “Os bal\u00f5es revestidos com sirolimo representam uma tecnologia promissora no tratamento da PAD sintom\u00e1tica, apoiada por evid\u00eancias principalmente de estudos com desfechos alternativos. Embora estudos como o SIRONA e pesquisas em andamento, como o SirPAD, estejam expandindo o conhecimento, s\u00e3o necess\u00e1rios dados s\u00f3lidos de estudos cl\u00ednicos randomizados com desfechos cl\u00ednicos para orientar o tratamento e moldar as futuras diretrizes. Este resultado, ao conseguir randomizar tantos pacientes em um estudo de dispositivo para PAD, \u00e9 in\u00e9dito e estamos muito agradecidos a todos os investigadores e pacientes por terem apoiado o estudo”, sobre a conquista do marco significativo de inscrever mais de 1.250 pacientes e concluir com sucesso esta fase do estudo.<\/p>\n

Com os bal\u00f5es revestidos com sirolimo ganhando destaque global e o MagicTouch PTA liderando o caminho, o SirPAD \u00e9 um marco fundamental na expans\u00e3o das evid\u00eancias para as op\u00e7\u00f5es de tratamento da PAD. Embora os pacientes com PAD tenham vias terap\u00eauticas limitadas, o SirPAD busca refor\u00e7ar os dados que suportam a tecnologia de bal\u00e3o revestido com sirolimo. Este grande ECR foi fundamental para a avalia\u00e7\u00e3o de alternativas de tratamento, e seu acompanhamento de um ano fornecer\u00e1 respostas aguardadas com grande expectativa.<\/p>\n

“Na Concept Medicalte, temos o compromisso de gerar evid\u00eancias cl\u00ednicas s\u00f3lidas para apoiar nossas tecnologias inovadoras. Ap\u00f3s a conclus\u00e3o bem-sucedida do SIRONA, o maior estudo sobre art\u00e9ria femoral superficial (SFA) comparando nosso dispositivo com bal\u00f5es revestidos com paclitaxel (DCBs), que demonstrou n\u00e3o inferioridade, temos o orgulho de anunciar a conclus\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o para outro marco hist\u00f3rico: o maior estudo cl\u00ednico randomizado para pacientes com PAD, com a inscri\u00e7\u00e3o de mais de 1.250 pacientes. Com essa conquista, a Concept Medical continua a liderar o caminho com o programa de estudos cl\u00ednicos mais extenso e avan\u00e7ado na \u00e1rea, refor\u00e7ando nossa posi\u00e7\u00e3o como pioneiros globais em inova\u00e7\u00f5es vasculares centradas no paciente”, disse o Dr. Manish Doshi<\/span><\/b>, Fundador e Diretor Administrativo da Concept Medical.<\/p>\n

Sobre a Concept Medical<\/b><\/p>\n

A Concept Medical Inc.<\/b>, com sede em Tampa<\/span>, Fl\u00f3rida, tem presen\u00e7a global e se dedica a melhorar o atendimento ao paciente por meio de pesquisa e desenvolvimento de ponta de tecnologias de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos. Suas plataformas exclusivas s\u00e3o elaboradas para administrar agentes farmac\u00eauticos nas superf\u00edcies luminais vasculares com uma precis\u00e3o incompar\u00e1vel. A Concept Medical \u00e9 a desenvolvedora da fam\u00edlia MagicTouch<\/b> de Bal\u00f5es Revestidos com Sirolimo (SCBs)?a primeira e mais utilizada tecnologia SCB do mundo?amplamente reconhecida por sua versatilidade e efic\u00e1cia no tratamento de doen\u00e7as arteriais coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. As revolucion\u00e1rias linhas de produtos MagicTouch<\/b> e Abluminus<\/b> foram adotadas no tratamento de mais de um milh\u00e3o de pacientes no mundo todo, estabelecendo um novo padr\u00e3o para a terapia vascular.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.conceptmedical.com<\/a><\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2601715\/SirPAD.jpg<\/a>
Logotipo: \u00a0https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5124435\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Concept_Medical_Logo\"<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/sirpad–o-maior-ecr-do-mundo-investigando-o-balao-magictouch-pta-revestido-com-sirolimo-conclui-a-inscricao-de-pacientes-302356076.html<\/a><\/p>\n

FONTE Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Concept Medical Inc. (CMI), l\u00edder global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos em interven\u00e7\u00f5es vasculares, tem o orgulho de anunciar a conclus\u00e3o","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-105295","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105295","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105295"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105295\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105295"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105295"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105295"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}