{"id":105229,"date":"2025-01-17T16:13:00","date_gmt":"2025-01-17T19:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-o-inicio-da-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-magical-btk-ide-lancando-seu-programa-clinico-de-pad-nos-estados-unidos\/"},"modified":"2025-01-17T16:13:00","modified_gmt":"2025-01-17T19:13:00","slug":"concept-medical-anuncia-o-inicio-da-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-magical-btk-ide-lancando-seu-programa-clinico-de-pad-nos-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-o-inicio-da-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-magical-btk-ide-lancando-seu-programa-clinico-de-pad-nos-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Concept Medical anuncia o in\u00edcio da inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo MAGICAL BTK IDE, lan\u00e7ando seu programa cl\u00ednico de PAD nos Estados Unidos."},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nTAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, 17 de janeiro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Concept Medical Inc.<\/a>, pioneira global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar a inclus\u00e3o bem-sucedida do primeiro paciente no estudo pivotal “MAGICAL BTK” (Estudo Cl\u00ednico Randomizado Controlado do MagicTouch PTA – Bal\u00e3o Revestido com Sirolimos em compara\u00e7\u00e3o a Angioplastia com Bal\u00e3o Padr\u00e3o no Tratamento de Doen\u00e7a Arterial Abaixo do Joelho) com Isen\u00e7\u00e3o de Dispositivo Investigacional (IDE) nos Estados Unidos. O primeiro paciente foi inclu\u00eddo pelo Dr. Prakash Krishnan<\/span>, MD<\/b>, e sua equipe da Icahn School of Medicine at Mount Sinai<\/b>, o que representa um avan\u00e7o fundamental nas op\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes que sofrem de doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica (PAD) abaixo do joelho.<\/p>\n
\"Inclus\u00e3o<\/div>\n

Ap\u00f3s a recente aprova\u00e7\u00e3o da IDE pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para MagicTouch PTA<\/a>, esse registro anuncia o in\u00edcio do programa de ensaios cl\u00ednicos perif\u00e9ricos da Concept Medical nos Estados Unidos. Com o estudo IDE em andamento para o uso do MagicTouch SCB<\/a> na doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria, a Concept Medical est\u00e1 agora incluindo ativamente pacientes em dois estudos cl\u00ednicos nos Estados Unidos, tanto em interven\u00e7\u00f5es coron\u00e1rias quanto perif\u00e9ricas?uma conquista sem precedentes, cujo objetivo \u00e9 melhorar os resultados dos pacientes e ampliar as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas.<\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 “A inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo MAGICAL BTK representa um avan\u00e7o importante para aperfei\u00e7oar o padr\u00e3o de tratamento para a doen\u00e7a abaixo do joelho em pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica,” afirmou Dr. Prakash Krishnan<\/span>, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai. “A tecnologia de bal\u00e3o revestido com sirolimo tem o potencial de melhorar significativamente a preserva\u00e7\u00e3o do membro e a qualidade de vida do paciente. \u00c9 uma honra fazer parte deste estudo hist\u00f3rico e aguardo ansiosamente pelas evid\u00eancias cl\u00ednicas significativas que ele apresentar\u00e1.”<\/b><\/p>\n

O estudo pivotal MAGICAL BTK foi desenvolvido para avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do bal\u00e3o MagicTouch PTA revestido com sirolimo em compara\u00e7\u00e3o com a angioplastia transluminal percut\u00e2nea (PTA) padr\u00e3o para o tratamento da doen\u00e7a arterial abaixo do joelho. O par\u00e2metro prim\u00e1rio, medido em 12 meses, \u00e9 a pat\u00eancia prim\u00e1ria, o que garante que os resultados do estudo se concentrem em resultados cl\u00ednicos significativos. Este estudo global, multic\u00eantrico, \u00e9 liderado pelo Prof. Sahil Parikh<\/span> (Presidente)<\/b>, com um painel distinto de Pesquisadores Principais, incluindo Dr. Eric Secemsky<\/span> (Beth Israel Deaconess Hospital e Harvard Medical School<\/span>), Prof. Brian DeRubertis<\/span> (NY Presbyterian Weill Cornell Medical Center e Cornell University<\/span> Medical College), Prof. Edward Choke (Northern Heart Hospital),<\/b> e Prof. Osamu Iida<\/span> (Osaka Keisatsu Hospital).<\/b><\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 “A inicia\u00e7\u00e3o do estudo MAGICAL BTK marca uma nova era no tratamento de pacientes com isquemia cr\u00f4nica com amea\u00e7a potencial ao membro e oferece esperan\u00e7a aos milh\u00f5es de pacientes com esse quadro que correm o risco de perder o membro em decorr\u00eancia de circula\u00e7\u00e3o arterial insuficiente nas pernas,”<\/b> afirmou o Prof. Sahil Parikh<\/span>.<\/p>\n

A tecnologia<\/a> de bal\u00e3o revestido com sirolimo j\u00e1 transformou o tratamento da doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria e perif\u00e9rica, e o MagicTouch obteve resultados positivos em testes de larga escala na \u00c1sia e na Europa. Atualmente, com o estudo MAGICAL BTK, os pacientes nos Estados Unidos t\u00eam a oportunidade de se beneficiar dessa abordagem inovadora. Ao mesmo tempo, a inclus\u00e3o de pacientes da \u00c1sia ampliar\u00e1 o grupo global de pacientes, o que oferece uma compreens\u00e3o mais abrangente dos benef\u00edcios da terapia em diversas popula\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 “Na Concept Medical, nosso compromisso inabal\u00e1vel com a inova\u00e7\u00e3o e o cuidado com os pacientes nos incentiva a superar os limites do que \u00e9 poss\u00edvel em interven\u00e7\u00f5es vasculares”,<\/b> declarou o Dr. Manish Doshi<\/span> (Fundador e Diretor Executivo)<\/b>. “O in\u00edcio do MAGICAL BTK confirma ainda mais nosso compromisso em trazer solu\u00e7\u00f5es baseadas em evid\u00eancias de nova gera\u00e7\u00e3o para m\u00e9dicos e pacientes em todo o mundo. Nosso objetivo \u00e9 redefinir os padr\u00f5es atuais, garantindo melhores resultados e melhor qualidade de vida para as pessoas acometidas pelo PAD.”<\/b><\/p>\n

Com o in\u00edcio do estudo MAGICAL BTK e do estudo MAGICAL SFA IDE para o tratamento da art\u00e9ria femoral superficial (SFA), a Concept Medical est\u00e1 pronta para revolucionar o tratamento endovascular. A plataforma tecnol\u00f3gica diferenciada da empresa j\u00e1 revolucionou o tratamento da doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria e, agora, ao expandir seu alcance para interven\u00e7\u00f5es perif\u00e9ricas, a Concept Medical refor\u00e7a sua posi\u00e7\u00e3o de lideran\u00e7a no avan\u00e7o de solu\u00e7\u00f5es de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos focadas no paciente.<\/p>\n

Sobre a Concept Medical<\/b><\/p>\n

A Concept Medical Inc.<\/b>, com sede em Tampa<\/span>, Fl\u00f3rida, tem presen\u00e7a global e se dedica a melhorar o atendimento ao paciente por meio de pesquisa e desenvolvimento de ponta de tecnologias de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos. Suas plataformas exclusivas s\u00e3o elaboradas para administrar agentes farmac\u00eauticos nas superf\u00edcies luminais vasculares com uma precis\u00e3o incompar\u00e1vel. A Concept Medical \u00e9 a desenvolvedora da fam\u00edlia MagicTouch<\/b> de Bal\u00f5es Revestidos com Sirolimo (SCBs)?a primeira e mais utilizada tecnologia SCB do mundo?amplamente reconhecida por sua versatilidade e efic\u00e1cia no tratamento de doen\u00e7as arteriais coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. As revolucion\u00e1rias linhas de produtos MagicTouch<\/b> e Abluminus<\/b> foram adotadas no tratamento de mais de um milh\u00e3o de pacientes no mundo todo, estabelecendo um novo padr\u00e3o para a terapia vascular.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.conceptmedical.com<\/a>.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2600214\/Magical_BTK_First_Patient_Enrolled.jpg<\/a>
Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5120910\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Logotipo<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/concept-medical-anuncia-o-inicio-da-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-magical-btk-ide-lancando-seu-programa-clinico-de-pad-nos-estados-unidos-302354485.html<\/a><\/p>\n

FONTE Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Concept Medical Inc., pioneira global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar a inclus\u00e3o bem-sucedida do primeiro paciente no estudo","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-105229","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105229","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105229"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105229\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105229"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105229"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105229"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}