{"id":104868,"date":"2025-01-08T07:12:00","date_gmt":"2025-01-08T10:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-concept-medical-anuncia-resultados-bem-sucedidos-do-teste-sirona-demonstrando-o-balao-revestido-com-sirolimo-como-uma-alternativa-promissora-para-o-tratamento-da-dap\/"},"modified":"2025-01-08T07:12:00","modified_gmt":"2025-01-08T10:12:00","slug":"a-concept-medical-anuncia-resultados-bem-sucedidos-do-teste-sirona-demonstrando-o-balao-revestido-com-sirolimo-como-uma-alternativa-promissora-para-o-tratamento-da-dap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-concept-medical-anuncia-resultados-bem-sucedidos-do-teste-sirona-demonstrando-o-balao-revestido-com-sirolimo-como-uma-alternativa-promissora-para-o-tratamento-da-dap\/","title":{"rendered":"A Concept Medical anuncia resultados bem-sucedidos do teste SIRONA, demonstrando o bal\u00e3o revestido com sirolimo como uma alternativa promissora para o tratamento da DAP"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">TAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">8 de janeiro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A <a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Concept Medical Inc.<\/a>, l\u00edder global em tecnologia inovadora de libera\u00e7\u00e3o de medicamentos, orgulhosamente relata resultados positivos do ECR <b>SIRONA <\/b>(compara\u00e7\u00e3o direta de <b><u>SIRO<\/u><\/b>limo versus Paclitaxel Drug-Eluting Balloo<b><u>N<\/u> <u>A<\/u><\/b>ngioplasty in the Femoropopliteal Artery [Angioplastia com bal\u00e3o farmacol\u00f3gico de paclitaxel na art\u00e9ria femoropopl\u00edtea]), que mostra que seus bal\u00f5es revestidos com sirolimo (SCB) (<a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/product\/magic-touch-pta\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> MagicTouch -PTA <\/a>) oferecem a mesma pat\u00eancia e os mesmos benef\u00edcios funcionais dos bal\u00f5es revestidos com paclitaxel em pacientes que sofrem de doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica (DAP). Os dados referentes a 1 ano foram apresentados pelo investigador principal Prof. Ulf Teichgr\u00e4ber na confer\u00eancia TCT <span class=\"xn-location\">USA<\/span> 2024 em uma sess\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos de \u00faltima hora (LBCT).\u00a0A cobertura pelo TCTMD destacou esses achados, ressaltando a terapia baseada em sirolimo como uma nova op\u00e7\u00e3o vi\u00e1vel em interven\u00e7\u00f5es femoropopl\u00edteas.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg952eleft\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg952eleft\" title=\"Sirolimus-Coated Balloon (MagicTouch PTA) as a Promising Alternative for PAD Treatment\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2592485\/Concept_Medical_Sirona.jpg\" alt=\"Sirolimus-Coated Balloon (MagicTouch PTA) as a Promising Alternative for PAD Treatment\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>O ECR prospectivo, multic\u00eantrico, comparativo e avaliado pelo laborat\u00f3rio central inscreveu um total de 482 pacientes em 25 locais na Alemanha e na \u00c1ustria e comparou o bal\u00e3o revestido de sirolimus MagicTouch PTA com 7 bal\u00f5es revestidos de paclitaxel dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n<p><b>Principais resultados<\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li><b>Pat\u00eancia prim\u00e1ria <\/b>: o SIRONA concluiu que uma pat\u00eancia prim\u00e1ria de 73,8% foi alcan\u00e7ada pelo MagicTouch PTA contra 75% de DCBs de Paclitaxel mostrando uma mera diferen\u00e7a de taxa de 1,2% e atendendo ao desfecho de efic\u00e1cia de n\u00e3o inferioridade da pat\u00eancia prim\u00e1ria.<\/li>\n<li><b>Perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel <\/b>: o SIRONA n\u00e3o demonstra diferen\u00e7a significativa no cdTLR (Revasculariza\u00e7\u00e3o de les\u00e3o alvo clinicamente orientada) em 12 meses, 92,9% (MagicTouch PTA) e 95,4% (grupo Paclitaxel).<\/li>\n<li><b>Melhorias funcionais<\/b>: o SIRONA apresentou melhora semelhante nos resultados funcionais com os grupos Sirolimo e Paclitaxel, com uma diferen\u00e7a de 0,1 entre eles e 89% com melhora ?1 no est\u00e1gio de Rutherford e muitos com ?2 est\u00e1gios.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&#8220;Historicamente, a angioplastia com bal\u00e3o revestido com paclitaxel tem sido a terapia principal para a DAP, particularmente no segmento vascular femoropopl\u00edteo, e \u00e9 baseada no princ\u00edpio de &#8216;n\u00e3o deixar nada para tr\u00e1s&#8217;. No entanto, as preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a permanecem, de modo que as novas evid\u00eancias apoiam a explora\u00e7\u00e3o do\u00a0sirolimo como op\u00e7\u00e3o de medicamento alternativo no tratamento da DAP. Com o ECR SIRONA demonstrando que o sirolimo \u00e9 t\u00e3o eficaz quanto o paclitaxel, os m\u00e9dicos podem em breve ter abordagens mais personalizadas para atender \u00e0s amplas necessidades dos pacientes com DAP&#8221;, disse o Prof.\u00a0Ulf Teichgr\u00e4ber.<\/p>\n<p>O Prof. <span class=\"xn-person\">Dierk Scheinert<\/span>, que tem apoiado e incentivado o ECR, declarou ap\u00f3s os resultados empolgantes: &#8220;Ap\u00f3s v\u00e1rios sinais positivos de estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e investiga\u00e7\u00f5es menores de grupo \u00fanico com DCBs revestidos com sirolimo, os achados do ECR SIRONA usando o projeto de randomiza\u00e7\u00e3o comparativa representam a primeira evid\u00eancia de n\u00edvel um para apoiar a efic\u00e1cia cl\u00ednica do DCB revestido com sirolimo Magic Touch para um amplo espectro de obstru\u00e7\u00f5es femoropoliteais.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;A Concept Medical tem buscado consistentemente a inova\u00e7\u00e3o na terapia vascular&#8221;, disse o Dr. <span class=\"xn-person\">Manish Doshi<\/span>, fundador e diretor administrativo da <a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> Concept Medical<\/a>. &#8220;Os resultados do estudo SIRONA avan\u00e7am em nossa miss\u00e3o de oferecer solu\u00e7\u00f5es centradas no paciente e baseadas em evid\u00eancias que melhoram o atendimento e os resultados das pessoas afetadas pela DAP.&#8221;<\/p>\n<p><b>Sobre a Concept Medical<\/b><\/p>\n<p>Com sede em <span class=\"xn-location\">Tampa<\/span>, Fl\u00f3rida, a Concept Medical \u00e9 l\u00edder mundial em plataformas de libera\u00e7\u00e3o de medicamentos de ponta. Seu principal produto, o <b> bal\u00e3o revestido com sirolimo MagicTouch (SCB)<\/b>, reformulou o cen\u00e1rio das interven\u00e7\u00f5es coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas, atingindo mais de um milh\u00e3o de pacientes em todo o mundo, investindo continuamente em pesquisas cl\u00ednicas rigorosas &#8211; exemplificadas pelo estudo SIRONA &#8211; a Concept Medical continua na vanguarda do desenvolvimento de terapias vasculares de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo SIRONA ou o portf\u00f3lio inovador de dispositivos da Concept Medical, acesse: <u><a href=\"http:\/\/www.conceptmedical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.conceptmedical.com<\/a><\/u><\/p>\n<p>Foto: <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2592485\/Concept_Medical_Sirona.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2592485\/Concept_Medical_Sirona.jpg<\/a><br \/>Logotipo: <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5079629\/Concept_Medical_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5079629\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg4192left\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg4192left\" title=\"Concept_Medical_Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5079629\/Concept_Medical_Logo.jpg\" alt=\"Concept_Medical_Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT90637&amp;sd=2025-01-08\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-concept-medical-anuncia-resultados-bem-sucedidos-do-teste-sirona-demonstrando-o-balao-revestido-com-sirolimo-como-uma-alternativa-promissora-para-o-tratamento-da-dap-302345649.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-concept-medical-anuncia-resultados-bem-sucedidos-do-teste-sirona-demonstrando-o-balao-revestido-com-sirolimo-como-uma-alternativa-promissora-para-o-tratamento-da-dap-302345649.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT90637&amp;Transmission_Id=202501080508PR_NEWS_LATAM____PT90637&amp;DateId=20250108\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Concept Medical Inc., l\u00edder global em tecnologia inovadora de libera\u00e7\u00e3o de medicamentos, orgulhosamente relata resultados positivos do ECR SIRONA (compara\u00e7\u00e3o direta de &lt;b","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-104868","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104868","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104868"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104868\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104868"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104868"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104868"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}