{"id":104608,"date":"2024-12-19T17:28:00","date_gmt":"2024-12-19T20:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/anvisa-aprova-dupixent-para-o-tratamento-de-urticaria-cronica-espontanea-2\/"},"modified":"2024-12-19T17:28:00","modified_gmt":"2024-12-19T20:28:00","slug":"anvisa-aprova-dupixent-para-o-tratamento-de-urticaria-cronica-espontanea-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/anvisa-aprova-dupixent-para-o-tratamento-de-urticaria-cronica-espontanea-2\/","title":{"rendered":"ANVISA aprova DUPIXENT® para o tratamento de Urtic\u00e1ria Cr\u00f4nica Espont\u00e2nea"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Dupixent® (dupilumabe), da farmac\u00eautica Sanofi, atua na causa da doen\u00e7a, a inflama\u00e7\u00e3o tipo 2, reduzindo de forma significativa a atividade da urtic\u00e1ria cr\u00f4nica espont\u00e2nea (UCE) e proporcionando melhora na qualidade de vida das pessoas<\/i><\/span>1<\/sup><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 19 de dezembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ —\u00a0 A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) acaba de aprovar o imunobiol\u00f3gico Dupixent® (dupilumabe) para tratamento da Urtic\u00e1ria Cr\u00f4nica Espont\u00e2nea (UCE)1<\/sup>. O objetivo do tratamento \u00e9 atender pessoas a partir dos 12 anos de idade at\u00e9 a fase adulta com UCE, que n\u00e3o possuem a doen\u00e7a controlada apenas com o uso de anti-histam\u00ednicos H11<\/sup>, tamb\u00e9m conhecidos como anti-histam\u00ednicos de segunda gera\u00e7\u00e3o, ou seja, que n\u00e3o causam rea\u00e7\u00f5es indesejadas como sonol\u00eancia, por exemplo.<\/p>\n

A UCE \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica da pele, imunomediada, com carga significativa e necessidades ainda n\u00e3o atendidas1-8<\/sup>. Estima-se que a doen\u00e7a atinja\u00a0de 0,5 a 1% da popula\u00e7\u00e3o<\/a> mundial9<\/sup>.<\/p>\n

A doen\u00e7a tem uma dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de cinco anos, desde o in\u00edcio dos sintomas at\u00e9 o tratamento adequado. Al\u00e9m das manifesta\u00e7\u00f5es comuns, algumas pessoas podem sentir dores, queima\u00e7\u00e3o, al\u00e9m do impacto no sono. Adicionalmente, pelo fato da urtic\u00e1ria poder voltar a qualquer momento, h\u00e1 tamb\u00e9m impactos psicol\u00f3gicos significativos1-8<\/sup>.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o de Dupixent® na UCE foi baseada nos dados do programa cl\u00ednico de fase 3 LIBERTY CSU CUPID2<\/sup>. Os resultados de seguran\u00e7a nos estudos de fase 3 LIBERTY CSU-CUPID10<\/sup> foram consistentes com o perfil de seguran\u00e7a j\u00e1 conhecido de Dupixent® em todas as suas indica\u00e7\u00f5es1<\/sup> j\u00e1 aprovadas1<\/sup> como Dermatite At\u00f3pica, Rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais, Esofagite Eosinofilica, Prurigo Nodular, Asma e DPOC (doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica) em diferentes faixas et\u00e1rias.<\/p>\n

Segundo o Prof. Dr. Luis Felipe Ensina, especialista em Alergia e Imunologia e Coordenador do Centro de Refer\u00eancia e Excel\u00eancia em Urtic\u00e1ria da Universidade Federal de S\u00e3o Paulo, essa aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 um divisor de \u00e1guas para a sociedade m\u00e9dica e geral: “Depois de 10 anos sem novas op\u00e7\u00f5es de tratamento, a chegada de um imunobiol\u00f3gico para UCE no Brasil \u00e9 um grande passo para pessoas com a doen\u00e7a e tamb\u00e9m para refor\u00e7ar a import\u00e2ncia de novas tecnologias para tratamentos cada vez mais personalizados”.<\/p>\n

Sobre a UCE <\/i><\/p>\n

A UCE \u00e9 uma doen\u00e7a cut\u00e2nea inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica impulsionada, em parte, pela inflama\u00e7\u00e3o tipo 2, que causa urticas de forma s\u00fabita, al\u00e9m da coceira recorrente1<\/sup>. A UCE \u00e9 normalmente tratada com anti-histam\u00ednicos H1, medicamentos direcionados aos receptores H1 nas c\u00e9lulas para controlar os sintomas de urtic\u00e1ria11.<\/p>\n

No entanto, apesar dos tratamentos anti-histam\u00ednicos existentes, a doen\u00e7a permanece n\u00e3o controlada em muitas pessoas,que \u00a0continuam a apresentar sintomas que podem ser debilitantes e afetar significativamente sua qualidade de vida11.<\/p>\n

Sobre Dupixent® para o tratamento da UCE<\/i><\/p>\n

O programa do estudo de fase 3 LIBERTYCSU-CUPID, que avaliou Dupixent® para UCE consiste no Estudo A, Estudo B e Estudo C. Os estudos A e C foram conduzidos em pessoas com UCE que n\u00e3o estavam controlados com anti-histam\u00ednicos H11, enquanto o estudo B foi conduzido em indiv\u00edduos com UCE com a mesma condi\u00e7\u00e3o somados ao fato de serem refrat\u00e1rios ou intolerantes ao omalizumabe1.<\/p>\n

Al\u00e9m do Brasil, Dupixent® est\u00e1 aprovado para UCE no Jap\u00e3o e nos Emirados \u00c1rabes Unidos (EAU)12 e tamb\u00e9m est\u00e1 sob an\u00e1lise regulat\u00f3ria na Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n

Sobre Dupixent®<\/i><\/p>\n

Dupixent® (dupilumabe) \u00e9 um anticorpo monoclonal totalmente humano que inibe a sinaliza\u00e7\u00e3o das vias IL4 e IL13 e n\u00e3o \u00e9 um imunossupressor1. O programa de desenvolvimento de Dupixent® demonstrou benef\u00edcio cl\u00ednico significativo e uma diminui\u00e7\u00e3o na inflama\u00e7\u00e3o tipo 2 em estudos de fase 3, estabelecendo que IL4 e IL13 s\u00e3o duas das principais impulsionadoras e centrais da inflama\u00e7\u00e3o tipo 2 que desempenham um papel importante em v\u00e1rias doen\u00e7as relacionadas e frequentemente com\u00f3rbidas1.<\/p>\n

O Dupixent® recebeu aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias em mais de 60 pa\u00edses em uma ou mais indica\u00e7\u00f5es, incluindo pessoas com dermatite at\u00f3pica, asma, rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais, esofagite eosinof\u00edlica, prurigo nodular, UCE e doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica em diferentes popula\u00e7\u00f5es et\u00e1rias, a partir de 6 meses de idade at\u00e9 idosos1. Mais de<\/span> 1.000.000 de pessoas est\u00e3o atualmente sendo tratados com Dupixent® em todo o mundo1.<\/p>\n

Sobre a\u00a0Sanofi???\u00a0<\/i><\/b><\/p>\n

Somos uma inovadora empresa global de sa\u00fade, movida por um prop\u00f3sito: buscamos os milagres da ci\u00eancia para melhorar a vida das pessoas. Nossa equipe, ao redor do mundo, dedica-se a transformar a pr\u00e1tica da medicina, trabalhando para tornar o imposs\u00edvel poss\u00edvel. Fornecemos op\u00e7\u00f5es de tratamento potencialmente transformadoras e prote\u00e7\u00e3o vacinal que salva vidas para milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo em que colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambi\u00e7\u00f5es.\u00a0<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n

1.\u00a0<\/sup> ANVISA<\/b>. Bula de Dupixent<\/i>. Dispon\u00edvel em: https:\/\/consultas.anvisa.gov.br\/w\/bulario\/a\/?nomeProduto=Dupkent<\/a> \u00a0
2.<\/sup>\u00a0 KONSTANTINOU, G. et al. Allergy Cin<\/i>. 217721242032016, 656-16261ea. 0ee20271 042561125-147, 7, 6trab e al.650erm179 202118421226-236, S kolar pet al.2017;72(12):2005-2016.
3.<\/sup>\u00a0 S\u00c1NCHEZ-BORGES, M. et al. World Allergy Organization Journal<\/i>, v. 5, n. 11, p. 125-147, 2012.
4.\u00a0<\/sup> GON\u00c7ALO, M. et al. Brazilian Journal of Dermatology<\/i>, v. 184, n. 2, p. 226-236, 2021.
5.\u00a0<\/sup> KOLKHIR, P. et al. Nature Reviews Disease Primers<\/i>, v. 15, n. 8(1), p. 61, 2022.
6.<\/sup>\u00a0 BALP, M. M. et al. Dermatology and Therapy (Heidelberg)<\/i>, v. 12, p. 1527, 2022.
7.\u00a0<\/sup> KIM, Y. S. et al. Allergy, Asthma & Immunology Research<\/i>, v. 10, p. 83-87, 2018.
8.\u00a0<\/sup> HOSKIN, B. et al. Current Medical Research and Opinion<\/i>, v. 35, n. 8, p. 1387-1395, 2019.
9.\u00a0<\/sup> JACI<\/b>. Journal of Allergy and Clinical Immunology<\/i>. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.jacionline.org\/article\/S0091-6749(21)01825-X\/fulltext<\/a>
10.\u00a0<\/sup> DRESSLER, C. et al. Executive summary of the methods report for ‘The EAACI\/GA2 LEN\/EDF\/WAO Guideline for the Definition, Classification, Diagnosis and Management of Urticaria. The 2017 Revision and Update’. Allergy<\/i>, v. 73, p. 1145-1146, 2018. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.sanofi.com\/en\/media-room\/press-releases\/2024\/2024-10-24-12-00-00-2968628<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-dupixent-para-o-tratamento-de-urticaria-cronica-espontanea-302336600.html<\/a><\/p>\n

FONTE Sanofi<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00a0 A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) acaba de aprovar o imunobiol\u00f3gico Dupixent® (dupilumabe) para tratamento da Urtic\u00e1ria Cr\u00f4nica Espont\u00e2nea (UCE)1. O objetiv","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"class_list":["post-104608","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsesportes"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104608","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104608"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104608\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104608"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104608"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104608"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}