{"id":104406,"date":"2024-12-16T10:12:00","date_gmt":"2024-12-16T13:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/anvisa-aprova-primeira-imunoterapia-para-tratamento-de-cancer-de-pulmao-estagio-limitado-que-pode-reduzir-em-ate-27-o-risco-de-morte-de-pacientes\/"},"modified":"2024-12-16T10:12:00","modified_gmt":"2024-12-16T13:12:00","slug":"anvisa-aprova-primeira-imunoterapia-para-tratamento-de-cancer-de-pulmao-estagio-limitado-que-pode-reduzir-em-ate-27-o-risco-de-morte-de-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/anvisa-aprova-primeira-imunoterapia-para-tratamento-de-cancer-de-pulmao-estagio-limitado-que-pode-reduzir-em-ate-27-o-risco-de-morte-de-pacientes\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeira imunoterapia para tratamento de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o est\u00e1gio limitado que pode reduzir em at\u00e9 27% o risco de morte de pacientes"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Ap\u00f3s 20 anos sem novas op\u00e7\u00f5es de tratamento, uma nova indica\u00e7\u00e3o de durvalumabe \u00e9 aprovada para pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado com significativos benef\u00edcios de sobrevida<\/i><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 16 de dezembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — AstraZeneca –\u00a0Nova indica\u00e7\u00e3o de durvalumabe para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado \u00e9 aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)1<\/sup>, sendo a primeira\u00a0imunoterapia a demonstrar benef\u00edcios significativos de sobrevida, com potencial de reduzir em at\u00e9 27% o risco de morte de pacientes que n\u00e3o progrediram ap\u00f3s tratamento com quimiorradioterapia, em compara\u00e7\u00e3o com placebo ap\u00f3s quimiorradioterapia2<\/sup>. O tratamento chega ao Brasil em um cen\u00e1rio em que pacientes n\u00e3o tinham novas op\u00e7\u00f5es de tratamento h\u00e1 20 anos3,4,5,6,7,8,9,10<\/sup>.<\/p>\n

O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas \u00e9 o subtipo mais agressivo da doen\u00e7a e de r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o11,12<\/sup>. Com progn\u00f3stico ruim, apenas 15% a 30% dos pacientes est\u00e3o vivos ap\u00f3s cinco anos do diagn\u00f3stico13<\/sup>. O estudo ADRIATIC, o qual embasou a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, evidenciou que 57% dos pacientes tratados com a terapia estavam vivos em tr\u00eas anos de acompanhamento2.<\/p>\n

“A aprova\u00e7\u00e3o de durvalumabe para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado pode transformar o cen\u00e1rio desafiador da doen\u00e7a. Ao aumentar significativamente as chances de sobrevida e reduzir as taxas de mortalidade de pacientes, a terapia passa a ser o novo padr\u00e3o de tratamento para esse perfil espec\u00edfico de paciente, representando um marco e avan\u00e7o em um cen\u00e1rio que h\u00e1 anos n\u00e3o tinha novos recursos terap\u00eauticos”,<\/i>\u00a0Dr. Guilherme Harada<\/span>, coordenador da Pesquisa Cl\u00ednica em Oncologia do Hospital S\u00edrio-Liban\u00eas.<\/p>\n

A indica\u00e7\u00e3o aprovada de durvalumabe j\u00e1 \u00e9 recomendada como tratamento preferencial para pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado por diretrizes internacionais, como a National Comprehensive Cancer Network (NCCN)14<\/sup>\u00a0– Recomenda\u00e7\u00e3o Categoria 1: Preferencial, e diretrizes nacionais, com Manual de Oncologia Cl\u00ednica do Brasil (MOC)15<\/sup>.<\/p>\n

“A aprova\u00e7\u00e3o de durvalumabe para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado representa um marco no tratamento desses pacientes com progn\u00f3stico desafiador, ao trazer pela primeira vez a imunoterapia com significativo ganho de sobrevida. Na AstraZeneca temos o compromisso de transformar o cen\u00e1rio do c\u00e2ncer de pulm\u00e3o no Brasil e no mundo, a fim de tornar a doen\u00e7a menos letal. Estamos convictos que a nova indica\u00e7\u00e3o de durvalumabe aprovada \u00e9 mais um passo para alcan\u00e7armos essa meta”<\/i>, Karina Font\u00e3o, diretora m\u00e9dica executiva da AstraZeneca Brasil.<\/p>\n

O perfil de seguran\u00e7a de durvalumabe foi consistente com o seu perfil conhecido e n\u00e3o foram identificados novos achados de seguran\u00e7a.<\/p>\n

Estudo ADRIATIC <\/b><\/p>\n

Estudo de fase III, duplo-cego, randomizado, multic\u00eantrico e controlado por placebo, avaliou a monoterapia com durvalumabe e durvalumabe mais tremelimumabe versus placebo no tratamento de 730 pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado que n\u00e3o progrediram ap\u00f3s tratamento com quimiorradioterapia.<\/p>\n

Os pacientes foram randomizados para receber uma dose fixa de 1.500 mg de durvalumabe com ou sem tremelimumabe 75 mg a cada quatro semanas por at\u00e9 quatro doses\/ciclos cada, seguido por durvalumabe a cada quatro semanas por at\u00e9 24 meses.<\/p>\n

Os objetivos prim\u00e1rios duplos, sobrevida global e sobrevida livre de progress\u00e3o, com durvalumabe em compara\u00e7\u00e3o com placebo foram reportados. J\u00e1 os resultados no grupo durvalumabe-tremelimumabe permanecem cegos.<\/p>\n

O ensaio inclui 164 centros em 19 pa\u00edses da Am\u00e9rica do Norte e do Sul, Europa e \u00c1sia.<\/p>\n

Sobre a AstraZeneca
<\/b>A AstraZeneca \u00e9 uma empresa?biofarmac\u00eautica?global, orientada pela ci\u00eancia, que est\u00e1 focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica em Oncologia, Doen\u00e7as Raras e?Biofarmac\u00eauticos, incluindo Medicina Cardiovascular, Renal e Metab\u00f3lica, Respirat\u00f3ria e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 pa\u00edses e seus medicamentos inovadores s\u00e3o usados por milh\u00f5es de pacientes em todo o mundo.????\u00a0<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite: www.astrazeneca.com.br<\/a> e siga a empresa no Instagram @astrazenecabr.??\u00a0<\/p>\n

Material destinado a ve\u00edculos de imprensa. BR-36935. Aprovado dez\/24.<\/i><\/p>\n

1<\/sup>\u00a0DOU. RESOLU\u00c7\u00c3O-RE\u00a0n\u00ba 4.411, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024. Dispon\u00edvel: https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-4.411-de-28-de-novembro-de-2024-598832735<\/a>. Acesso em 02\/12\/24.
2<\/sup>\u00a0The New England Journal of Medicine. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. Dispon\u00edvel: https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2404873<\/a>. Acesso em 27\/11\/24.
3<\/sup>\u00a0Faivre-Finn C; et al. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial. Lancet Oncol 2017;18:1116-1125;
4<\/sup>\u00a0Grønberg BH; et al. Randomized phase II trial comparing twice daily hyperfractionated with once daily hypofractionated thoracic radiotherapy in limited disease small cell lung cancer. Acta Oncol 2016;55:591-597;
5<\/sup>\u00a0Peters S, et al. Consolidation nivolumab and ipilimumab versus observation in limited-disease small-cell lung cancer after chemo-radiotherapy – results from the randomised phase II ETOP\/IFCT 4-12 STIMULI trial. Ann Oncol 2022;33:67-79;\u00a0
6<\/sup>\u00a0Simon GR, et al. Management of small cell lung cancer: ACCP evidence-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest 2007;132:324S-339S; 5. Pietanza MC, et al. Small cell lung cancer: will recent progress lead to improved outcomes?. Clin Cancer Res<\/span> 2015;21:2244-2255;
7<\/sup>\u00a0NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Small cell lung cancer. Version 3.2025. Dispon\u00edvel: https:\/\/www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/sclc.pdf<\/a>. Acesso em 04\/11\/24;
8<\/sup>\u00a0Turrisi AT 3rd; et al. Twice-daily compared with once-daily thoracic radiotherapy in limited small-cell lung cancer treated concurrently with cisplatin and etoposide. N Engl J Med, 1999 Jan 28;340(4):265-71;
9<\/sup>\u00a0ACS. Lung Cancer Survival Rates. Dispon\u00edvel: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lung-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html<\/a>. Acesso em 04\/11\/24.
10<\/sup>\u00a0Blackhall F, Girard N, Livartowski A, et al. Treatment patterns and outcomes among patients with small-cell lung cancer (SCLC) in Europe<\/span>: a retrospective cohort study. BMJ Open. Published online February 6, 2023<\/span>;
11<\/sup>\u00a0National Cancer Institute. NCI Dictionary – Small Cell Lung Cancer. https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/small-cell-lung-cancer<\/a>.
12<\/sup>\u00a0Qin A and Kalemkerian GP. Treatment Options for Relapsed Small-Cell Lung Cancer: What Progress Have We Made? J Oncol Pract. 2018;14(6):369-370.
13<\/sup>\u00a0Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023:9;435-450.
14<\/sup>\u00a0NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Small cell lung cancer. Version 3.2025. Dispon\u00edvel: https:\/\/www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/sclc.pdf<\/a>. Acesso em 28\/11\/24.
15<\/sup>\u00a0MOC. Tumores s\u00f3lidos-Pulm\u00e3o.C\u00e9lulas Pequenas (2025). Dispon\u00edvel: https:\/\/mocbrasil.com\/moc-tumores-solidos\/cancer-de-pulmao\/5-pulmao-celulas-pequenas\/<\/a>. Acesso em 28\/11\/24.<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-primeira-imunoterapia-para-tratamento-de-cancer-de-pulmao-estagio-limitado-que-pode-reduzir-em-ate-27-o-risco-de-morte-de-pacientes-302331621.html<\/a><\/p>\n

FONTE AstraZeneca<\/p>\n<\/div>\n

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A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ap\u00f3s 20 anos sem novas op\u00e7\u00f5es de tratamento, uma nova indica\u00e7\u00e3o de durvalumabe \u00e9 aprovada para pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas est\u00e1gio limitado com significativos","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-104406","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104406","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104406"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104406\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104406"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104406"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104406"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}