{"id":104364,"date":"2024-12-13T14:12:00","date_gmt":"2024-12-13T17:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/bristol-myers-squibb-estreia-na-dermatologia-com-a-terapia-inovadora-oral-para-psoriase-em-placas-moderada-a-grave\/"},"modified":"2024-12-13T14:12:00","modified_gmt":"2024-12-13T17:12:00","slug":"bristol-myers-squibb-estreia-na-dermatologia-com-a-terapia-inovadora-oral-para-psoriase-em-placas-moderada-a-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/bristol-myers-squibb-estreia-na-dermatologia-com-a-terapia-inovadora-oral-para-psoriase-em-placas-moderada-a-grave\/","title":{"rendered":"Bristol Myers Squibb estreia na dermatologia com a terapia inovadora oral para psor\u00edase em placas moderada a grave"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Nova abordagem terap\u00eautica chega para atender necessidade de tratamento oral avan\u00e7ado<\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 13 de dezembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — Marcando a estreia da\u00a0biofarmac\u00eautica global Bristol Myers Squibb (BMS) na \u00e1rea terap\u00eautica de dermatologia, Sotyktu® (deucravacitinibe) foi lan\u00e7ado no Brasil1<\/sup>. O medicamento \u00e9 o primeiro inibidor seletivo de tirosina quinase 2 (TYK2) e chega para atender a necessidade de um tratamento oral avan\u00e7ado para psor\u00edase. O medicamento \u00e9 indicado para pacientes adultos com psor\u00edase em placas moderada a grave que s\u00e3o eleg\u00edveis \u00e0 terapia sist\u00eamica ou fototerapia2<\/sup>.<\/p>\n

“Este lan\u00e7amento representa uma nova op\u00e7\u00e3o para o tratamento da psor\u00edase, com potencial para melhorar a qualidade de vida das pessoas que convivem com a doen\u00e7a”, afirma Gaetano Crupi<\/span>, presidente e gerente-geral da Bristol Myers Squibb Brasil. “Deucravacitinibe \u00e9 fruto de anos de pesquisa e desenvolvimento, representando um avan\u00e7o cient\u00edfico que pode oferecer novas alternativas para pessoas que vivem com psor\u00edase moderada a grave e que buscam melhor controle da doen\u00e7a”.<\/p>\n

Aprova\u00e7\u00e3o e efic\u00e1cia<\/b><\/p>\n

O medicamento foi aprovado pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) em 20 de novembro de 20231<\/sup>. Pr\u00f3ximo \u00e0 data de lan\u00e7amento, resultados apresentados em em dois ensaios cl\u00ednicos demonstram a efic\u00e1cia\u00a0para a psor\u00edase em placas moderada a grave3<\/sup>.<\/p>\n

No ensaio PSORIATYK SCALP de fase 3b<\/span>\/4, a terapia foi avaliada para o tratamento de pacientes com psor\u00edase do couro cabeludo moderada a grave, incluindo aqueles com psor\u00edase geral menos extensa. Foi identificada uma melhora significativa na resposta para o couro cabeludo em 16 semanas. Comparado com as pessoas que receberam o placebo, cerca de tr\u00eas vezes mais pacientes atingiram ss-PGA 0\/1, que \u00e9 quando a psor\u00edase fica clara (sem les\u00e3o) \/quase clara (quase sem les\u00e3o)4<\/sup>.<\/p>\n

“Quase 80% das pessoas que vivem com psor\u00edase em placas t\u00eam envolvimento do couro cabeludo5<\/sup>\u00a0e normalmente experimentam coceira, descama\u00e7\u00e3o, dor e sangramento, o que diminui muito sua qualidade de vida”, aponta Patricia Faustino<\/span>, Diretora M\u00e9dica Associada das \u00e1reas de Imunologia e Cardiologia da Bristol Myers Squibb.<\/p>\n

Outros resultados tamb\u00e9m apontaram a efic\u00e1cia do medicamento: 41,7% dos pacientes relataram melhora para coceira espec\u00edfica do couro cabeludo, 26,2% da dor e 53,4% da descama\u00e7\u00e3o6<\/sup>. O perfil de seguran\u00e7a no ensaio PSORIATYK SCALP foi consistente com as descobertas em ensaios cl\u00ednicos anteriores, como nos estudos de Fase 3 – POETYK-PSO 1 e 2 e no estudo de vida real – Registry of Psoriasis Health Outcomes (RePhlect).<\/p>\n

Os estudos Poetyk-PSO 1 e 27<\/sup>\u00a0avaliaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em ambientes controlados, com sele\u00e7\u00e3o rigorosa de participantes. J\u00e1 o estudo de vida real, RePhlect avalia como o medicamento funciona em popula\u00e7\u00f5es reais e em condi\u00e7\u00f5es menos controladas, fornecendo informa\u00e7\u00f5es sobre sua efetividade no mundo real.<\/p>\n

A publica\u00e7\u00e3o do RePhlect no Congresso Europeu de Dermatologia – EADV (Amsterdam<\/span> 25 a 28 de setembro de 2024) mostrou a avalia\u00e7\u00e3o de 118 pacientes? dos quais 108 tinham psor\u00edase em placas moderada a grave. Os resultados do ensaio mostraram que a efic\u00e1cia ap\u00f3s seis meses de tratamento cont\u00ednuo em pacientes em cen\u00e1rio de vida real foi consistente com a observada nos estudos de fase 3, Poetyk-PSO 1 e 2, que avaliaram pessoas vivendo com psor\u00edase em placas moderada a grave8<\/sup>.<\/p>\n

“Esses dados demonstram ainda mais a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da terapia para o tratamento da psor\u00edase em \u00e1reas impactantes, como o couro cabeludo, e a primeira an\u00e1lise do RePhlect fornece evid\u00eancias que destacam o benef\u00edcio no mundo real do medicamento para o tratamento da psor\u00edase em placas moderada a grave8<\/sup>“, destaca Faustino.<\/p>\n

O lan\u00e7amento refor\u00e7a o legado da BMS em terapias inovadoras e no trabalho cont\u00ednuo para disponibilizar medicamentos que t\u00eam o potencial de melhorar a qualidade de vida das pessoas que vivem com doen\u00e7as imunomediadas. “Acreditamos que essa nova possibilidade de terapia avan\u00e7ada oral\u00a0tem potencial para ser mais uma op\u00e7\u00e3o \u00e0 qual os profissionais de sa\u00fade recorram para tratar pacientes adultos com psor\u00edase moderada a grave que tem indica\u00e7\u00e3o de terapia sist\u00eamica. Os resultados promissores refor\u00e7am o medicamento como potencial padr\u00e3o de terapia oral no controle da doen\u00e7a”, finaliza Faustino.<\/p>\n

Cen\u00e1rio da Psor\u00edase no Brasil<\/b><\/p>\n

A psor\u00edase \u00e9 uma doen\u00e7a imunomediada cr\u00f4nica e sist\u00eamica, caracterizada pela presen\u00e7a de placas distintas, redondas ou ovais, tipicamente cobertas por escamas branco-prateadas.<\/p>\n

No Brasil, dados de um estudo conduzido por membros da Sociedade Brasileira de Dermatologia, mostram uma preval\u00eancia de 1,31% de psor\u00edase no Pa\u00eds9<\/sup>.<\/p>\n

O diagn\u00f3stico \u00e9 baseado na apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, necessitando eventualmente de bi\u00f3psia de pele para confirma\u00e7\u00e3o, em casos at\u00edpicos ou de d\u00favida diagn\u00f3stica. Neste ano, uma pesquisa realizada pela Ipsos\u00a0e encomendada pela Bristol Myers Squibb revelou que pessoas que vivem com psor\u00edase moderada a grave levam em m\u00e9dia cinco anos para receber o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a e cinco meses, a partir do diagn\u00f3stico, para iniciar o tratamento10<\/sup>.<\/p>\n

Os principais sintomas incluem manchas vermelhas, escamosas e com bordas bem definidas, que podem co\u00e7ar e doer. Existem diferentes tipos de psor\u00edase, sendo a psor\u00edase em placas a mais comum, respons\u00e1vel por 80-90% dos casos11<\/sup>.<\/p>\n

Ainda conforme a pesquisa da Ipsos, os sintomas costumam aparecer entre 2 e 3 vezes por ano. No geral, \u00e1reas frequentemente afetadas incluem: couro cabeludo (58%), cotovelos (56%), pernas (39%) e pesco\u00e7o (37%).<\/p>\n

Para o tratamento, a administra\u00e7\u00e3o oral foi apontada como a preferida dos pacientes (69%), que tamb\u00e9m t\u00eam expectativa por tratamentos com maior efic\u00e1cia (69%) e, consequentemente, maior intervalo entre as aplica\u00e7\u00f5es, no caso das terapias infusionais (36%).<\/p>\n

Dentre os pacientes que j\u00e1 utilizaram mais de uma terapia, as principais queixas foram apontadas para: fototerapia (100%), orais sist\u00eamicos – Acitretina e Ciclosporina (80%), alternativos (76%), t\u00f3picos (69%), MTX (69%) e biol\u00f3gicos (60%).<\/p>\n

A pesquisa ainda revela a necessidade de uma abordagem hol\u00edstica para o tratamento da psor\u00edase moderada a grave, que englobe n\u00e3o s\u00f3 a efic\u00e1cia do tratamento, mas tamb\u00e9m o bem-estar emocional, social e financeiro do paciente.<\/p>\n

Isso porque, al\u00e9m dos sintomas f\u00edsicos, a doen\u00e7a tem um impacto emocional importante, prejudicando as rela\u00e7\u00f5es pessoais e profissionais e causando redu\u00e7\u00e3o da qualidade de vida e da produtividade no trabalho. De acordo com o levantamento, os principais desafios enfrentados pelas pessoas com psor\u00edase s\u00e3o a baixa autoestima (81%) e desconforto f\u00edsico causado pelas les\u00f5es (81%).<\/p>\n

Sobre a pesquisa<\/b><\/p>\n

A pesquisa “PR – Psor\u00edase Moderada a Grave”, realizada pela Ipsos a pedido da Bristol Myers Squibb, tem como objetivo entender a rela\u00e7\u00e3o de pacientes com psor\u00edase moderada a grave com seus tratamentos. As entrevistas ocorreram de forma online entre 13 de junho a 15 de julho de 2024 com 120 pessoas diagnosticadas com psor\u00edase moderada a grave das cinco regi\u00f5es do Brasil. A margem de erro \u00e9 de 8,9 p.p. e os dados podem ser disponibilizados, em caso de solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Sobre a Bristol Myers Squibb <\/i><\/b><\/p>\n

A Bristol Myers Squibb \u00e9 uma biofarmac\u00eautica global que tem como miss\u00e3o descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudam os pacientes a superar doen\u00e7as graves. Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Bristol Myers Squibb, visite BMS.com\/br ou siga-nos no LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook e Instagram. <\/i><\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/b>\u00a0<\/p>\n

1<\/sup>\u00a0ANVISA. Dispon\u00edvel em: SOTYKTU (deucravacitinibe): novo registro ? Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria – Anvisa<\/a>. Acesso em: outubro de 2024.<\/p>\n

2<\/sup>\u00a0SOTYKTU. Dispon\u00edvel em:<\/p>\n

https:\/\/www.bms.com\/assets\/bms\/brazil\/documents\/SOTYKTU_VPS_v03_27082021_Profissionais%20de%20sa%C3%BAde.pdf<\/a><\/p>\n

3<\/sup>\u00a0Bristol-Myers Squibb. Bristol-Myers Squibb<\/span> apresenta novos dados de dois ensaios demonstrando a efic\u00e1cia do Sotyktu (deucravacitinibe) em psor\u00edase moderada a grave no couro cabeludo e em um ambiente do mundo real. 2024. Dispon\u00edvel em:\u00a0https:\/\/news.bms.com\/news\/corporate-financial\/2024\/Bristol-Myers-Squibb-Presents-New-Data-from-Two-Trials-Demonstrating-Sotyktu-deucravacitinib-Efficacy-in-both-Moderate-to-Severe-Scalp-Psoriasis-and-in-a-Real-World-Setting\/default.aspx<\/a>. Acesso em: 2 out. 2024.<\/p>\n

4 <\/sup>Bristol-Myers Squibb<\/span>. Bristol-Myers Squibb<\/span> apresenta novos dados de dois ensaios demonstrando a efic\u00e1cia do Sotyktu (deucravacitinibe) em psor\u00edase moderada a grave no couro cabeludo e em um ambiente do mundo real. 2024. Dispon\u00edvel em:\u00a0https:\/\/news.bms.com\/news\/corporate-financial\/2024\/Bristol-Myers-Squibb-Presents-New-Data-from-Two-Trials-Demonstrating-Sotyktu-deucravacitinib-Efficacy-in-both-Moderate-to-Severe-Scalp-Psoriasis-and-in-a-Real-World-Setting\/default.aspx<\/a>. Acesso em: 2 out. 2024.<\/p>\n

5<\/sup>\u00a0National Library of Medicine: Management of scalp psoriasis: current perspectives. Dispon\u00edvel em: Management of scalp psoriasis: current perspectives https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5683126\/<\/a>. Acesso em: outubro de 2024.<\/p>\n

6<\/sup>\u00a0Bristol-Myers Squibb. Bristol-Myers Squibb<\/span> apresenta novos dados de dois ensaios demonstrando a efic\u00e1cia do Sotyktu (deucravacitinibe) em psor\u00edase moderada a grave no couro cabeludo e em um ambiente do mundo real. 2024. Dispon\u00edvel em:\u00a0https:\/\/news.bms.com\/news\/corporate-financial\/2024\/Bristol-Myers-Squibb-Presents-New-Data-from-Two-Trials-Demonstrating-Sotyktu-deucravacitinib-Efficacy-in-both-Moderate-to-Severe-Scalp-Psoriasis-and-in-a-Real-World-Setting\/default.aspx<\/a>. Acesso em: 2 out. 2024.<\/p>\n

7<\/sup>\u00a0Strober B, Tha\u00e7i D, Sofen H, Kircik L, Gordon KB, Foley P, Rich P, Paul C, Bagel J, Colston E, Throup J, Kundu S, Sekaran C, Linaberry M, Banerjee S, Papp KA. Treatment of plaque psoriasis with deucravacitinib (POETYK PSO-2 study): a plain language summary. Immunotherapy. 2023 Aug;15(11):787-797. doi: 10.2217\/imt-2023-0062. Epub 2023 May 7<\/span>. PMID: 37150956.<\/p>\n

8<\/sup>\u00a0Bristol-Myers Squibb. Bristol-Myers Squibb<\/span> apresenta novos dados de dois ensaios demonstrando a efic\u00e1cia do Sotyktu (deucravacitinibe) em psor\u00edase moderada a grave no couro cabeludo e em um ambiente do mundo real. 2024. Dispon\u00edvel em:\u00a0https:\/\/news.bms.com\/news\/corporate-financial\/2024\/Bristol-Myers-Squibb-Presents-New-Data-from-Two-Trials-Demonstrating-Sotyktu-deucravacitinib-Efficacy-in-both-Moderate-to-Severe-Scalp-Psoriasis-and-in-a-Real-World-Setting\/default.aspx<\/a>. Acesso em: 2 out. 2024.<\/p>\n

9<\/sup>\u00a0Romiti et al. Int J Dermatol . 2017;56(8):e167-e168. doi: 10.1111\/ijd.13604. Epub 2017 Mar 27.<\/p>\n

10<\/sup>\u00a0IPSOS. PR – Psor\u00edase Moderada a Grave. 2024. Acesso em: 15 out. 2024.<\/p>\n

11 <\/sup>PCDT da Psor\u00edase – Portal Gov.br. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/assuntos\/pcdt\/arquivos\/2019\/PortariaConjuntan18de14102021_PCDT_Psoriase.pdf<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/bristol-myers-squibb-estreia-na-dermatologia-com-a-terapia-inovadora-oral-para-psoriase-em-placas-moderada-a-grave-302331407.html<\/a><\/p>\n

FONTE Bristol Myers Squibb<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Marcando a estreia da\u00a0biofarmac\u00eautica global Bristol Myers Squibb (BMS) na \u00e1rea terap\u00eautica de dermatologia, Sotyktu® (deucravacitinibe) foi lan\u00e7ado no Brasil1. O medicamento","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-104364","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104364","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104364"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104364\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104364"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104364"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104364"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}