{"id":104268,"date":"2024-12-12T09:42:00","date_gmt":"2024-12-12T12:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/a-knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-regulatoria-do-tavalisse-no-mexico\/"},"modified":"2024-12-12T09:42:00","modified_gmt":"2024-12-12T12:42:00","slug":"a-knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-regulatoria-do-tavalisse-no-mexico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/a-knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-regulatoria-do-tavalisse-no-mexico\/","title":{"rendered":"A Knight Therapeutics anuncia a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria do TAVALISSE® no M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nMONTREAL<\/span><\/span>, 12 de dezembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua afiliada mexicana, o Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V., recebeu aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da COFEPRIS para o TAVALISSE®<\/b> (fostamatinibe diss\u00f3dico hexahidratado) para o tratamento de trombocitopenia em pacientes adultos com trombocitopenia imune cr\u00f4nica (TPI) que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.<\/p>\n
\n \"Knight<\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

“O tratamento da TPI cr\u00f4nica \u00e9 desafiador devido \u00e0 diversidade da doen\u00e7a, o que torna dif\u00edcil prever as respostas individuais dos pacientes aos tratamentos dispon\u00edveis e nem todos os pacientes podem encontrar uma solu\u00e7\u00e3o eficaz. A aprova\u00e7\u00e3o do fostamatinibe pela COFEPRIS oferece aos m\u00e9dicos uma nova alternativa terap\u00eautica com um mecanismo de a\u00e7\u00e3o inovador”, disse o Dr.\u00a0Luis Antonio Meill\u00f3n Garc\u00eda. O Dr. Meill\u00f3n Garc\u00eda \u00e9 m\u00e9dico pela Universidad La Salle e hematologista formado pela Universidad Nacional Aut\u00f3noma de M\u00e9xico. Ele tamb\u00e9m\u00a0se especializou em hemostasia e trombose na Universidade de Rochester<\/span> e no momento presente atua\u00a0profissionalmente no Centro M\u00e9dico ABC.<\/p>\n

A Knight j\u00e1 havia anunciado anteriormente seu acordo com a Rigel Pharmaceuticals, Inc. no dia 24 de maio de 2022, garantindo direitos exclusivos de comercializa\u00e7\u00e3o\u00a0do fostamatinibe na Am\u00e9rica Latina. O fostamatinibe \u00e9 um inibidor da tirosina quinase do ba\u00e7o (SYK) administrado por via oral. Atualmente, est\u00e1 dispon\u00edvel nos Estados Unidos como TAVALISSE®<\/b> (comprimidos de 100 mg e 150 mg) e na Europa sob o nome comercial TAVLESSE®<\/b> para o tratamento da TPI cr\u00f4nica em adultos que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.<\/p>\n

“Estamos entusiasmados com a aprova\u00e7\u00e3o do TAVALISSE®<\/b> no M\u00e9xico, que oferece uma nova e vital op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes adultos com TPI cr\u00f4nica”, disse Samira Sakhia<\/b>, presidente e CEO da Knight Therapeutics. “Esse marco n\u00e3o apenas determina uma etapa importante na expans\u00e3o das op\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes com TPI, mas tamb\u00e9m refor\u00e7a nosso compromisso de melhorar os resultados dos pacientes em toda a Am\u00e9rica Latina. Esperamos o lan\u00e7amento do TAVALISSE®<\/b> no M\u00e9xico no primeiro semestre de 2026″.<\/p>\n

Sobre a TPI<\/b><\/p>\n

Nos pacientes que t\u00eam TPI, o sistema imune ataca e destr\u00f3i as pr\u00f3prias plaquetas do sangue, que desempenham um papel fundamental na coagula\u00e7\u00e3o do sangue e na cicatriza\u00e7\u00e3o. Os sintomas comuns da TPI s\u00e3o hematomas e hemorragias excessivos. As pessoas que sofrem de TPI cr\u00f4nica podem ter um risco maior de sangramento grave que pode resultar em s\u00e9rias complica\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas ou mesmo em morte. As terapias atuais para a TPI incluem a administra\u00e7\u00e3o de esteroides, medicamentos que estimulam a produ\u00e7\u00e3o de plaquetas, como agonistas do receptor da trombopoetina (TPO-RAs) e esplenectomia. Contudo, nem todos os pacientes respondem \u00e0s terapias existentes. Por essa raz\u00e3o, ainda h\u00e1 uma necessidade cl\u00ednica significativa de encontrar op\u00e7\u00f5es de tratamento adicionais para os pacientes\u00a0\u00a0 acometidos de TPI.<\/p>\n

Sobre o Knight Therapeutics Inc.<\/b><\/p>\n

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal<\/span>, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada com foco na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos para o Canad\u00e1 e a Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laborat\u00f3rio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a>\u00a0or www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas relacionadas \u00e0 Knight Therapeutics Inc. e suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declara\u00e7\u00f5es. A Knight Therapeutics Inc. considera razo\u00e1veis as premissas nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, conforme registrado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas devido a novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.<\/p>\n

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Contato de <\/b>investidores<\/b>:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Knight Therapeutics Inc.<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0<\/p>\n

Samira Sakhia<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0<\/p>\n

Arvind Utchanah<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Presidente e Diretora Executiva<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Diretor Financeiro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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T: 514-484-4483 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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T. 598-2626-2344 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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F: 514-481-4116<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Correo electr\u00f3nico: IR@knighttx.com<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Correo electr\u00f3nico: IR@knighttx.com<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Sitio web:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Sitio web:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2579333\/Knight_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-regulatoria-do-tavalisse-no-mexico-302329649.html<\/a><\/p>\n

FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua afiliada mexicana, o Grupo Biotoscana","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"class_list":["post-104268","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsesportes"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104268","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104268"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104268\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104268"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104268"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104268"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}