{"id":103662,"date":"2024-11-28T06:57:00","date_gmt":"2024-11-28T09:57:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2024-11-28T06:57:00","modified_gmt":"2024-11-28T09:57:00","slug":"o-menarini-group-apresenta-dados-novos-e-ampliados-no-simposio-de-cancer-de-mama-de-san-antonio-2024-reforcando-o-papel-do-orserdu-elacestranto-para-pacientes-com-cancer-de-mama-er-her2-ava","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/o-menarini-group-apresenta-dados-novos-e-ampliados-no-simposio-de-cancer-de-mama-de-san-antonio-2024-reforcando-o-papel-do-orserdu-elacestranto-para-pacientes-com-cancer-de-mama-er-her2-ava\/","title":{"rendered":"O Menarini Group apresenta dados novos e ampliados no Simp\u00f3sio de C\u00e2ncer de Mama de San Antonio 2024, refor\u00e7ando o papel do ORSERDU&reg; (elacestranto) para pacientes com c\u00e2ncer de mama ER+, HER2- avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC)"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>Evid\u00eancias obtidas no mundo real refor\u00e7am a efic\u00e1cia do ORSERDU para o tratamento de pacientes com muta\u00e7\u00e3o ER+\/HER2- ESR1 avan\u00e7ada ou mBC.<\/i><\/li>\n<li><i>Resultados atualizados de elacestranto em combina\u00e7\u00e3o com abemaciclibe mostram efic\u00e1cia favor\u00e1vel, independentemente do estado da muta\u00e7\u00e3o <\/i>ESR1 <i>, com um perfil de seguran\u00e7a gerenci\u00e1vel e previs\u00edvel em pacientes com mBC RE+\/HER2-.<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia\u00a0e\u00a0NOVA YORK<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">28 de novembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; O Menarini Group (&#8220;Menarini&#8221;), empresa internacional l\u00edder no setor farmac\u00eautico e de diagn\u00f3sticos, e a Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), subsidi\u00e1ria pertencente ao Menarini Group, focada em trazer tratamentos oncol\u00f3gicos transformadores para pacientes com c\u00e2ncer, apresentar\u00e3o dados novos e ampliados a respeito do ORSERDU&reg; (elacestranto) no pr\u00f3ximo Simp\u00f3sio de C\u00e2ncer de Mama de <span class=\"xn-location\">San Antonio<\/span> (SABCS) de 2024, de 10 a 13 de dezembro de 2024. \u00c9 importante destacar que a empresa trar\u00e1 resultados reais de sobrevida livre de progress\u00e3o (rwPFS) de ORSERDU em pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama ER+\/HER2-, avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC). Al\u00e9m disso, a empresa apresentar\u00e1 resultados atualizados da efic\u00e1cia do elacestranto com o abemaciclibe, al\u00e9m de uma an\u00e1lise de seguran\u00e7a agrupada da fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2 dos ensaios <span class=\"xn-location\">ELECTRA<\/span> e ELEVATE.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg3badleft\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg3badleft\" style=\"width: 400px;height: 121px\" title=\"Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2296569\/4833355\/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg\" alt=\"Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p><b><u>Dados de sobreviv\u00eancia do\u00a0ORSERDU sem progress\u00e3o no mundo real <\/u> <\/b><\/p>\n<p>O ORSERDU \u00e9 o primeiro e \u00fanico antagonista do receptor de estrog\u00eanio oral (SERD) aprovado para atuar contra tumores com muta\u00e7\u00e3o <i>ESR1<\/i>, que ocorrem em at\u00e9 50% dos tumores ER+, HER2- avan\u00e7ados ou mBC, como resultado da exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via \u00e0 terapia end\u00f3crina (ET) no contexto metast\u00e1tico. Desde a sua aprova\u00e7\u00e3o pela Food &amp; Drug Administration (FDA) dos EUA, em janeiro de 2023, houve tempo suficiente para poder caracterizar o uso real do ORSERDU no atual cen\u00e1rio de tratamento de mBC.<\/p>\n<p>Os resultados que ser\u00e3o apresentados no SABCS 2024 mostram a efic\u00e1cia do ORSERDU no mundo real em pacientes com ER+\/HER2- avan\u00e7ado ou mBC. A an\u00e1lise geral da popula\u00e7\u00e3o demonstrou uma rwPFS mediana de 6,8 meses. A rwPFS mediana para pacientes com 1-2 linhas de ET anterior em mBC foi de 8 meses. A rwPFS observada \u00e9 consistente entre os subgrupos na an\u00e1lise. Resultados atualizados e informa\u00e7\u00f5es adicionais de outros subgrupos de pacientes ser\u00e3o apresentados no congresso.<\/p>\n<p>O resumo completo (SESS-1876)\u00a0pode ser visualizado <a href=\"https:\/\/sabcs.org\/Portals\/0\/Documents\/Full%20Abstracts%20minus%20embargoed_FINAL.pdf?ver=L9oce4fvzC42Ui4sDUmMwQ%3d%3d\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">aqui<\/a> (p\u00e1gina 1748).<\/p>\n<p>&#8220;Esses dados animadores mostram uma sobrevida livre de progress\u00e3o no mundo real clinicamente significativa com a monoterapia com o ORSERDU&#8221;, afirmou Virginia Kaklamani, MD, DSc, oncologista de mama e professora de medicina da UT Health San Antonio, MD no Anderson Cancer Center. &#8220;<span class=\"xn-location\">Como<\/span> m\u00e9dica cl\u00ednica, esses resultados destacam a necessidade de testar os tumores dos pacientes para a muta\u00e7\u00e3o <i>ESR1 <\/i> em cada progress\u00e3o da doen\u00e7a usando bi\u00f3psia l\u00edquida, para que possamos adaptar adequadamente o tratamento e otimizar os cuidados.&#8221;<\/p>\n<p><b> <u>Estudo de combina\u00e7\u00e3o de elacestranto e abemaciclibe<\/u> <\/b><\/p>\n<p>Os estudos ELEVATE e <span class=\"xn-location\">ELECTRA<\/span> de fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2 foram concebidos com o objetivo de se avaliar os resultados dos pacientes mediante as op\u00e7\u00f5es de tratamento combinado, superando a resist\u00eancia de um tumor \u00e0 ET. \u00a0<\/p>\n<p>Os resultados que ser\u00e3o apresentados no SABCS 2024 incluem resultados de efic\u00e1cia atualizados do estudo <span class=\"xn-location\">ELECTRA<\/span> que demonstram dados favor\u00e1veis de sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS). Em todos os pacientes avali\u00e1veis com base na efic\u00e1cia, a mediana de sobrevida livre de progress\u00e3o (mPFS) foi de 8,6 meses. Em pacientes com uma muta\u00e7\u00e3o <i>ESR1<\/i>, a mPFS foi de 8,7 meses. Em pacientes sem uma muta\u00e7\u00e3o <i>ESR1 <\/i>, a mPFS foi de 7,2 meses.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, uma an\u00e1lise de seguran\u00e7a agrupada de pacientes do <span class=\"xn-location\">ELECTRA<\/span> e do ELEVATE mostra um perfil de seguran\u00e7a gerenci\u00e1vel e previs\u00edvel em pacientes com mBC ER+\/HER2- que s\u00e3o tratados com elacestranto e abemaciclibe e que j\u00e1 haviam recebido uma ou mais linhas de terapia anteriormente. A seguran\u00e7a foi avaliada em todos os pacientes que receberam essa combina\u00e7\u00e3o e foi consistente com os perfis de seguran\u00e7a conhecidos de ambos os compostos. Os eventos adversos (EAs) de todos os graus mais comuns (?20%) foram diarreia, n\u00e1usea, neutropenia, v\u00f4mito, fadiga, anemia e diminui\u00e7\u00e3o do apetite. Nenhum EA de Grau 4 foi observado.<\/p>\n<p>O resumo completo (SESS-1910)\u00a0pode ser visualizado <a href=\"https:\/\/sabcs.org\/Portals\/0\/Documents\/Full%20Abstracts%20minus%20embargoed_FINAL.pdf?ver=L9oce4fvzC42Ui4sDUmMwQ%3d%3d\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">aqui<\/a> (p\u00e1gina 3330).<\/p>\n<p>&#8220;Esses resultados atualizados sobre a combina\u00e7\u00e3o de elacestranto e abemaciclibe continuam a mostrar dados encorajadores de sobrevida livre de progress\u00e3o e um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel, sem novos sinais de toxicidade ao usar esses agentes em combina\u00e7\u00e3o&#8221;, declarou <span class=\"xn-person\">Hope S. Rugo<\/span>, MD, professora de Medicina e professora honor\u00e1ria da fam\u00edlia Winterhof em c\u00e2ncer de mama, Diretora de Oncologia da Mama e Forma\u00e7\u00e3o em Ensaios Cl\u00ednicos pela Universidade da Calif\u00f3rnia em S\u00e3o Francisco. &#8220;O elacestranto continua a mostrar potencial para se tornar fundamental na terapia end\u00f3crina para regimes de combina\u00e7\u00e3o no c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico, e estamos entusiasmados em investigar essa combina\u00e7\u00e3o de tratamento \u00e0 medida que esses ensaios avan\u00e7am&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;\u00c9 emocionante ver esses resultados de sobrevida livre de progress\u00e3o no mundo real, o que mostra que o ORSERDU traz um benef\u00edcio significativo para os oncologistas oferecerem aos seus pacientes&#8221;, disse\u00a0Elcin Barker Ergun, CEO do Menarini Group. &#8220;Estamos comprometidos em promover nosso s\u00f3lido programa de pesquisa cl\u00ednica a respeito do elacestranto e aproveitar todo o seu potencial, tanto em monoterapia quanto em tratamentos combinados, com o objetivo de levar o ORSERDU a novas popula\u00e7\u00f5es de pacientes que possam se beneficiar&#8221;.<\/p>\n<p>A Menarini Stemline tamb\u00e9m compartilhar\u00e1 os resultados de outros dados relevantes do estudo EMERALD de Fase 3, bem como v\u00e1rios estudos em andamento.<\/p>\n<p><b> <u>Lista completa de Resumos da Menarini Stemline:<\/u> <\/b><\/p>\n<p><b>T\u00edtulo: <\/b>Sobrevida livre de progress\u00e3o no mundo real (rwPFS) do elacestranto de pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ER+\/HER2-: uma an\u00e1lise retrospectiva usando reivindica\u00e7\u00f5es de seguros nos Estados Unidos<br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>P3-10-08<br \/><b>Data e hora: <\/b>quinta-feira, 12 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">12-2 PM CST<\/span><br \/><b>Local: <\/b>A confirmar<br \/><b>Autora apresentadora: <\/b><span class=\"xn-person\">Elyse Swallow<\/span><\/p>\n<p><b>T\u00edtulo:\u00a0<\/b>Combina\u00e7\u00e3o de elacestranto com abemaciclibe (abema) em pacientes (pts) com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) com receptor de estrog\u00eanio positivo (ER+), HER2 negativo (HER2-)<br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>PS7-07 <br \/><b>Data e hora: <\/b>quinta-feira, 12 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">7-8:30 AM CST<\/span><br \/><b>Local: <\/b>A confirmar<br \/><b> Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b><span class=\"xn-person\">Hope Rugo<\/span><\/p>\n<p><b>T\u00edtulo: <\/b> Combina\u00e7\u00e3o de elacestranto em pacientes com c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) com receptor de estrog\u00eanio positivo (RE+), HER2 negativo (HER2-): Atualiza\u00e7\u00e3o do ELEVATE, um estudo de fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2, aberto, <br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>PS7-06 <br \/><b>Data e hora: <\/b>quinta-feira, 12 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">7-8:30 AM CST<\/span><br \/><b> Local:\u00a0<\/b>A confirmar<br \/><b>Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b><span class=\"xn-person\">Hope Rugo<\/span><\/p>\n<p><b>T\u00edtulo:<\/b> Elacestranto comparado a SOC em c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) ER+, HER2- com tumores com muta\u00e7\u00e3o ESR1: frequ\u00eancias al\u00e9licas ESR1 e atividade cl\u00ednica do estudo <span class=\"xn-person\">EMERALD de<\/span> fase 3<br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>P1-01-25 <br \/><b> Data e hora: <\/b>quarta-feira, 11 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">12-2 PM CST<\/span><br \/><b>Local: <\/b>A confirmar<br \/><b>Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b>Aditya Bardia<\/p>\n<p><b>T\u00edtulo:<\/b> ELEGANTE: Elacestranto comparado \u00e0 terapia end\u00f3crina padr\u00e3o em mulheres e homens com c\u00e2ncer de mama precoce positivo para linfonodos, receptor de estrog\u00eanio positivo, HER2 negativo com alto risco de recorr\u00eancia em um estudo global, multic\u00eantrico, randomizado e aberto de fase 3 <br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>P2-08-21<br \/><b>Data e hora: <\/b>quarta-feira, 11 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">5:30-7:30 PM CST<\/span><br \/><b>Local: <\/b>A confirmar<br \/><b>Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b>Aditya Bardia<\/p>\n<p><b>T\u00edtulo:<\/b> ADELA: Um estudo randomizado, de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo de elacestranto com everolimo em compara\u00e7\u00e3o com elacestranto em pacientes com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ER+\/HER2 (aBC) com tumores com muta\u00e7\u00e3o ESR1 progredindo em terapia end\u00f3crina (ET) mais CDK4\/6i <br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>P2-10-21<br \/><b>Data e hora: <\/b>quarta-feira, 11 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">5:30-7:30 PM CST<\/span><br \/><b> Local: <\/b>A confirmar<br \/><b>Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b><span class=\"xn-person\">Antonio Llombart-Cussac<\/span><\/p>\n<p><b>T\u00edtulo:<\/b> ELCIN: Elacestranto em mulheres e homens com c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico (mBC) sem inibidor de CDK4\/6 (CDK4\/6i) e com receptor de estrog\u00eanio positivo (ER+), HER2-negativo (HER2-): Um estudo multic\u00eantrico aberto de fase 2<br \/><b>N\u00famero do p\u00f4ster: <\/b>P2-08-20<br \/><b>Data e hora: <\/b>quarta-feira, 11 de dezembro, <span class=\"xn-chron\">5:30-7:30 PM CST<\/span><br \/><b>Local: <\/b>A confirmar<br \/><b>Autor da apresenta\u00e7\u00e3o: <\/b>Virginia Kaklamani<\/p>\n<p><b>Sobre o Programa de Desenvolvimento Cl\u00ednico do Elacestranto<\/b><\/p>\n<p>O elacestranto tamb\u00e9m est\u00e1 sendo estudado em v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos patrocinados pela empresa no c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico, isoladamente ou em combina\u00e7\u00e3o com outras terapias. EMERALD (<a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT03778931\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT03778931<\/a>) \u00e9 um estudo randomizado de Fase 3, aberto, com controle ativo, que avalia o elacestranto como monoterapia de segunda ou terceira linha em pacientes com c\u00e2ncer de mama ER+, HER2- avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico. ELEVATE (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05563220\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT05563220<\/a>) \u00e9 um ensaio cl\u00ednico de fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2 que avalia a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de elacestranto combinado com alpelisibe, everolimus, capivasertibe, palbociclibe, ribociclibe ou abemaciclibe. <span class=\"xn-location\">ELECTRA<\/span> (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05386108\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT05386108<\/a>) \u00e9 um estudo multic\u00eantrico, aberto, de fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2 que avalia o elacestranto em combina\u00e7\u00e3o com abemaciclibe em pacientes com c\u00e2ncer de mama ER+, HER2-. A parte da fase 2 avalia este regime de tratamento em pacientes com met\u00e1stases cerebrais. ELCIN (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05596409\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT05596409<\/a>) \u00e9 um ensaio de fase 2 que avalia a efic\u00e1cia do elacestranto em pacientes com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado \/ metast\u00e1tico positivo para receptor de estrog\u00eanio (ER+), receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano negativo (HER2-) que receberam uma ou duas terapias hormonais anteriores e nenhum inibidor de CDK4\/6 anterior no ambiente metast\u00e1tico. ADELA (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06382948?cond=Breast%20Cancer&amp;term=Elacestrant%20&amp;limit=25&amp;page=1&amp;rank=12\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT06382948<\/a>) \u00e9 um estudo randomizado, duplo-cego de fase 3 que avalia o elacestranto em combina\u00e7\u00e3o com everolimus em pacientes com CMm ER+, HER2- com tumores por muta\u00e7\u00e3o no gene ESR1. ELEGANTE (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06492616\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">NCT06492616<\/a>)\u00a0\u00e9 um estudo de fase 3 que avalia o elacestranto em compara\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia end\u00f3crina padr\u00e3o em mulheres e homens com c\u00e2ncer de mama precoce positivo para linfonodos, receptor de estrog\u00eanio positivo, HER2 negativo com alto risco de recorr\u00eancia. O elacestranto tamb\u00e9m est\u00e1 sendo avaliado em ensaios adicionais conduzidos por investigadores, em ensaios realizados em colabora\u00e7\u00e3o com outras empresas, no c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico, bem como na doen\u00e7a precoce.<\/p>\n<p><b>Sobre o ORSERDU (elacestranto)<\/b><\/p>\n<p><b>Indica\u00e7\u00e3o nos EUA:<\/b>O ORSERDU (elacestranto), comprimidos de 345 mg, \u00e9 indicado para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o <i>ESR1<\/i>, receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2)-negativo, com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina.<\/p>\n<p>Informa\u00e7\u00f5es completas de prescri\u00e7\u00e3o para os EUA podem ser encontradas em\u00a0<a href=\"http:\/\/www.orserdu.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.orserdu.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a importantes<\/b><\/p>\n<p><i>Aviso e precau\u00e7\u00f5es<\/i><\/p>\n<p><i>Dislipidemia<\/i>: Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia ocorreram em pacientes que receberam o ORSERDU, apresentando uma incid\u00eancia de 30% e 27%, respectivamente. A incid\u00eancia de hipercolesterolemia de grau 3 e 4 e hipertrigliceridemia foi de 0,9% e 2,2%, respectivamente. Monitorar o perfil lip\u00eddico antes de come\u00e7ar a administra\u00e7\u00e3o e periodicamente enquanto o ORSERDU for administrado.<\/p>\n<p><i>Toxicidade\u00a0embrio-fetal<\/i>: com base nos achados em animais e seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o, o ORSERDU pode causar danos a fetos quando administrado a mulheres gr\u00e1vidas. Advertir mulheres gr\u00e1vidas ou em idade f\u00e9rtil sobre o risco potencial para o feto. Orientar as mulheres em idade f\u00e9rtil a usar contracep\u00e7\u00e3o eficaz durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose. Orientar os pacientes do sexo masculino que t\u00eam parceiras do sexo feminino em idade f\u00e9rtil a utilizar contracep\u00e7\u00e3o eficaz durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/p>\n<p><i>Rea\u00e7\u00f5es Adversas<\/i><\/p>\n<p><i>Rea\u00e7\u00f5es adversas graves<\/i>\u00a0ocorreram em 12% dos pacientes que receberam ORSERDU. As rea\u00e7\u00f5es adversas graves em &gt;1% dos pacientes que receberam ORSERDU foram dor musculoesquel\u00e9tica (1,7%) e n\u00e1usea (1,3%). As rea\u00e7\u00f5es adversas fatais ocorreram em 1,7% dos pacientes que receberam ORSERDU, incluindo parada card\u00edaca, choque s\u00e9ptico, diverticulite e causa desconhecida (um paciente cada).<br \/><i>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (?10%)<\/i>, incluindo anormalidades laboratoriais, do ORSERDU foram dor musculoesquel\u00e9tica (41%), n\u00e1usea (35%), aumento de colesterol (30%), aumento de AST (29%), aumento de triglic\u00e9rides (27%), fadiga (26%), diminui\u00e7\u00e3o de hemoglobina (26%), v\u00f4mito (19%), aumento de ALT (17%), diminui\u00e7\u00e3o de s\u00f3dio (16%), aumento de creatinina (16%), diminui\u00e7\u00e3o de apetite(15%), diarreia (13%), dor de cabe\u00e7a (12%), constipa\u00e7\u00e3o (12%), dor abdominal (11%), onda de calor (11%) e dispepsia (10%).<\/p>\n<p><i>Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas<\/i><\/p>\n<p><i>Uso concomitante com indutores e\/ou inibidores do CYP3A4<\/i>:\u00a0Evitar o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 com ORSERDU. Evitar o uso concomitante de indutores fortes ou moderados de CYP3A4 com ORSERDU.<\/p>\n<p><i>Uso em popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas<\/i><\/p>\n<p><i>Lacta\u00e7\u00e3o<\/i>: Orientar mulheres lactantes a n\u00e3o amamentarem durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/p>\n<p><i>Insufici\u00eancia\u00a0hep\u00e1tica<\/i>: Evitar o uso do ORSERDU em pacientes com insufici\u00eancia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C). Reduzir a dose de ORSERDU em pacientes com insufici\u00eancia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/p>\n<p>A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de\u00a0ORSERDU em pacientes pedi\u00e1tricos n\u00e3o foram estabelecidas.<\/p>\n<p>Para relatar SUSPEITAS DE REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS, entre em contato com a Stemline Therapeutics, Inc. em 1-877-332-7961 ou FDA em\u00a01-800-FDA-1088\u00a0ou\u00a0<a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/medwatch\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.fda.gov\/medwatch<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre o Menarini Group<\/b><\/p>\n<p>O Menarini Group \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica e de diagn\u00f3stico l\u00edder internacional, com um faturamento de <span class=\"xn-money\">US$ 4,7<\/span> bilh\u00f5es e mais de 17.000 funcion\u00e1rios. A Menarini est\u00e1 focada em \u00e1reas terap\u00eauticas com altas necessidades n\u00e3o atendidas com produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetologia, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 unidades de produ\u00e7\u00e3o e 9 centros de Pesquisa e Desenvolvimento, os produtos da Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses em todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite\u00a0<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.menarini.com&amp;esheet=53558844&amp;newsitemid=20230920907427&amp;lan=en-US&amp;anchor=www.menarini.com&amp;index=5&amp;md5=7682feaaefe280a649c9a9d8a9e54a2c\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.menarini.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre a Stemline Therapeutics Inc.<\/b><\/p>\n<p>A Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), subsidi\u00e1ria integral da Menarini Group, \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica comercial voltada para o desenvolvimento e a comercializa\u00e7\u00e3o de novas terapias oncol\u00f3gicas. A Stemline comercializa o ORSERDU&reg; (elacestranto) nos EUA e na Europa, uma terapia end\u00f3crina oral indicada para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o ESR1, receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano (HER2)-negativo com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina. A Stemline tamb\u00e9m comercializa o ELZONRIS &reg; (tagraxofusp-erzs), um novo tratamento direcionado ao CD123 para pacientes com neoplasia de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocitoides bl\u00e1sticas (BPDCN), um c\u00e2ncer hematol\u00f3gico agressivo, nos Estados Unidos e na Europa, que \u00e9 o \u00fanico tratamento aprovado para BPDCN nos EUA e na UE at\u00e9 o momento. A Stemline tamb\u00e9m comercializa o NEXPOVIO&reg; (selinexor) na Europa, um inibidor de XPO1 para mieloma m\u00faltiplo. A Stemline tamb\u00e9m tem um extenso pipeline cl\u00ednico de pequenas mol\u00e9culas e produtos biol\u00f3gicos em v\u00e1rios est\u00e1gios de desenvolvimento para uma s\u00e9rie de c\u00e2nceres s\u00f3lidos e hematol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Logotipo: <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2296569\/4833355\/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2296569\/4833355\/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT66322&amp;sd=2024-11-28\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/o-menarini-group-apresenta-dados-novos-e-ampliados-no-simposio-de-cancer-de-mama-de-san-antonio-2024-reforcando-o-papel-do-orserdu-elacestranto-para-pacientes-com-cancer-de-mama-er-her2--avancado-ou-metastatico-mbc-302318216.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/o-menarini-group-apresenta-dados-novos-e-ampliados-no-simposio-de-cancer-de-mama-de-san-antonio-2024-reforcando-o-papel-do-orserdu-elacestranto-para-pacientes-com-cancer-de-mama-er-her2&#8211;avancado-ou-metastatico-mbc-302318216.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT66322&amp;Transmission_Id=202411280454PR_NEWS_LATAM____PT66322&amp;DateId=20241128\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"O Menarini Group (&#8220;Menarini&#8221;), empresa internacional l\u00edder no setor farmac\u00eautico e de diagn\u00f3sticos, e a Stemline Therapeutics, Inc. 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