{"id":102793,"date":"2024-11-06T10:12:00","date_gmt":"2024-11-06T13:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/chega-ao-brasil-novo-tratamento-para-cancer-de-mama-metastatico-que-reduz-em-50-o-risco-de-progressao-ou-morte-da-doenca\/"},"modified":"2024-11-06T10:12:00","modified_gmt":"2024-11-06T13:12:00","slug":"chega-ao-brasil-novo-tratamento-para-cancer-de-mama-metastatico-que-reduz-em-50-o-risco-de-progressao-ou-morte-da-doenca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/chega-ao-brasil-novo-tratamento-para-cancer-de-mama-metastatico-que-reduz-em-50-o-risco-de-progressao-ou-morte-da-doenca\/","title":{"rendered":"Chega ao Brasil novo tratamento para c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico que reduz em 50% o risco de progress\u00e3o ou morte da doen\u00e7a"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Primeiro inibidor de\u00a0AKT, capivasertibe em combina\u00e7\u00e3o com fulvestranto, tem potencial de redefinir o tratamento do c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico em pacientes com altera\u00e7\u00f5es de biomarcadores PIK3CA, AKT1 ou PTEN<\/i><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 6 de novembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — Combina\u00e7\u00e3o in\u00e9dita de\u00a0capivasertibe com fulvestranto chega ao Brasil para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, receptor hormonal positivo (HR-positivo), HER2-negativo, com uma ou mais altera\u00e7\u00f5es detectadas em PIK3CA\/AKT1\/PTEN. Esta combina\u00e7\u00e3o tem indica\u00e7\u00e3o de uso ap\u00f3s progress\u00e3o a pelo menos um regime de base end\u00f3crina no cen\u00e1rio metast\u00e1tico ou recorr\u00eancia, durante ou dentro de 12 meses ap\u00f3s a conclus\u00e3o da terapia adjuvante. A nova terapia da biofarmac\u00eautica AstraZeneca, aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) em maio[1]<\/sup> e j\u00e1 dispon\u00edvel no mercado, demonstrou em estudos uma redu\u00e7\u00e3o de 50% no risco de progress\u00e3o ou morte, em compara\u00e7\u00e3o com a associa\u00e7\u00e3o de placebo com fulvestranto em pacientes com altera\u00e7\u00f5es nos biomarcadores PIK3CA\/AKT\/PTEN[2]<\/sup>.<\/p>\n

O c\u00e2ncer de mama \u00e9 o tumor mais incidente entre as mulheres[3]<\/sup>. Ao todo, s\u00e3o estimados 74 mil novos casos da doen\u00e7a no Brasil em 20241. Com diversos subtipos, o c\u00e2ncer de mama HR-positivo \u00e9 o mais comum, sendo que mais de 65% dos tumores s\u00e3o considerados HR-positivo e HER2-low ou HER2-negativo[4]<\/sup>. Al\u00e9m disso, muta\u00e7\u00f5es em PIK3CA, AKT1 e altera\u00e7\u00f5es no PTEN ocorrem com frequ\u00eancia, afetando at\u00e9 50% dos pacientes com c\u00e2ncer de mama HR-positivo avan\u00e7ado[5],[6],[7]<\/sup>, popula\u00e7\u00e3o para qual esta nova combina\u00e7\u00e3o \u00e9 indicada.<\/p>\n

“A combina\u00e7\u00e3o in\u00e9dita, agora dispon\u00edvel no Brasil, tem potencial de redefinir o tratamento do c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com biomarcadores PIK3\/AKT1\/PTEN que tem progress\u00e3o de doen\u00e7a com inibidor da aromatase em combina\u00e7\u00e3o com inibidor de ciclina 4\/6. A magnitude do ganho com a combina\u00e7\u00e3o de capivarsetibe com fulvestanto, proporcionando mais tempo de doen\u00e7a controlada, torna esta combina\u00e7\u00e3o a novo padr\u00e3o ouro neste cen\u00e1rio cl\u00ednico”<\/i>, refor\u00e7a Ant\u00f4nio Carlos Buzaid<\/span>, oncologista, diretor m\u00e9dico do Centro de Oncologia do Hospital Benefic\u00eancia Portuguesa de S\u00e3o Paulo e co-fundador do Instituto Vencer o C\u00e2ncer.<\/p>\n

O estudo CAPItello-291,\u00a0que baseou a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, constatou sobrevida livre de progress\u00e3o mediana da doen\u00e7a de 7,3 meses pela combina\u00e7\u00e3o de capivasertibe com fulvestranto, em compara\u00e7\u00e3o com 3,1 meses de placebo com fulvestranto2.<\/p>\n

“Nosso primeiro inibidor AKT da categoria consolida a medicina de precis\u00e3o no tratamento de c\u00e2ncer de mama no Brasil, com potencial de mudan\u00e7a de pr\u00e1tica cl\u00ednica ao ampliar as abordagens de tratamento para pacientes que apresentam progress\u00e3o tumoral ou resist\u00eancia a terapias de base end\u00f3crina usadas previamente. A combina\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m supre uma necessidade de tratamento para uma consider\u00e1vel popula\u00e7\u00e3o de pacientes com biomarcadores espec\u00edficos, contribuindo para significativa redu\u00e7\u00e3o de risco de progress\u00e3o ou morte da doen\u00e7a em est\u00e1gio localmente avan\u00e7ado e metast\u00e1tico”<\/i>, comenta Dra. Karina Font\u00e3o, diretora m\u00e9dica executiva da AstraZeneca Brasil.<\/p>\n

O perfil de seguran\u00e7a da combina\u00e7\u00e3o de\u00a0capivasertibe com fulvestranto foi semelhante ao observado em ensaios anteriores que avaliaram esta combina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Sobre CAPItello-291
<\/b>Ensaio duplo-cego e randomizado que avalia a efic\u00e1cia de capivasertibe com fulvestranto em compara\u00e7\u00e3o com fulvestranto e placebo para o tratamento de c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado (inoper\u00e1vel) ou metast\u00e1tico, HR-positivo, HER2-low ou HER2-negativo.<\/p>\n

O ensaio global envolveu 708 pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, HR-positivo, HER-2 negativo, dentre os quais 289 pacientes apresentavam tumores com altera\u00e7\u00f5es em PIK3CA\/AKT1\/PTEN. Para serem inclu\u00eddos no estudo, todas as pacientes deveriam ter progredido a tratamento pr\u00e9vio com inibidor da aromatase. As pacientes poderiam ter recebido at\u00e9 duas linhas anteriores de hormonioterapia e at\u00e9 uma linha de quimioterapia para doen\u00e7a localmente avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica. O estudo tinha como objetivos prim\u00e1rios a sobrevida livre de progress\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o geral de pacientes e na popula\u00e7\u00e3o de pacientes cujos tumores apresentavam altera\u00e7\u00f5es na via PI3K\/AKT (genes PIK3CA, AKT1 ou PTEN). No estudo, aproximadamente 40% dos pacientes tinham tumores que apresentavam essas altera\u00e7\u00f5es e aproximadamente 70% das pacientes receberam um inibidor pr\u00e9vio de CDK4\/6. A randomiza\u00e7\u00e3o aconteceu a uma raz\u00e3o 1:1 entre\u00a0capivasertibe\u00a0com fulvestranto ou placebo em associa\u00e7\u00e3o ao\u00a0fulvestranto.<\/p>\n

Sobre a AstraZeneca<\/b>??\u00a0
A AstraZeneca \u00e9 uma empresa?biofarmac\u00eautica?global, orientada pela ci\u00eancia, que est\u00e1 focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica em Oncologia, Doen\u00e7as Raras e?Biofarmac\u00eauticos, incluindo Medicina Cardiovascular, Renal e Metab\u00f3lica, Respirat\u00f3ria e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 pa\u00edses e seus medicamentos inovadores s\u00e3o usados por milh\u00f5es de pacientes em todo o mundo.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite: www.astrazeneca.com.br<\/a> e siga a empresa no Instagram @astrazenecabr.<\/p>\n

Material destinado \u00e0 imprensa. <\/i>BR- 34773. Aprovado em <\/i>setembro de 2024.<\/i><\/p>\n

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[1] <\/sup>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA). TRUQAP ® (Capivasertibe): novo registro. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/medicamentos\/novos-medicamentos-e-indicacoes\/truqap-r-capivasertibe-novo-registro#:~:text=No%20c%C3%A2ncer%20de%20mama%2C%20mais,muta%C3%A7%C3%B5es%20de%20AKT1%20(3%25)<\/a>. Acesso em 19 de agosto de 2024.\u00a0
[2]\u00a0<\/sup>The New England Journal of Medicine. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2214131<\/a>.
[3]<\/sup> Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA). INCA estima 704 mil casos de c\u00e2ncer por ano no Brasil at\u00e9 2025 Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/noticias\/2022\/inca-estima-704-mil-casos-de-cancer-por-ano-no-brasil-ate-2025<\/a>. Acesso em 19 de agosto de 2024.
[4]<\/sup> National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Available at: https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/breast-subtypes.html<\/a>. Acesso em 19 de agosto de 2024.
[5]<\/sup> Howell S J, et al. Fulvestrant plus capivasertib versus placebo after relapse or progression on an aromatase inhibitor in metastatic, oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (FAKTION). J Clin Oncol. 2022; 23:851-64.
[6]<\/sup> Hortobagyi G N, et al. Correlative Analysis of Genetic Alterations and Everolimus Benefit in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From BOLERO-2. J Clin Oncol. 2016; 34:419-26.
[7]<\/sup> Millis S Z, et al. Landscape of phosphatidylinositol-3-kinase pathway alterations across 19784 diverse solid tumors. JAMA Oncol. 2016;2(12):1565-73.<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/chega-ao-brasil-novo-tratamento-para-cancer-de-mama-metastatico-que-reduz-em-50-o-risco-de-progressao-ou-morte-da-doenca-302295786.html<\/a><\/p>\n

FONTE AstraZeneca<\/p>\n<\/div>\n

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A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Primeiro inibidor de\u00a0AKT, capivasertibe em combina\u00e7\u00e3o com fulvestranto, tem potencial de redefinir o tratamento do c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico em pacientes com altera\u00e7\u00f5es","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-102793","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102793","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=102793"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102793\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=102793"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=102793"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=102793"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}