{"id":101549,"date":"2024-10-15T09:42:00","date_gmt":"2024-10-15T12:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-do-minjuvi-tafasitamabe-no-mexico-2\/"},"modified":"2024-10-15T09:42:00","modified_gmt":"2024-10-15T12:42:00","slug":"knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-do-minjuvi-tafasitamabe-no-mexico-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-do-minjuvi-tafasitamabe-no-mexico-2\/","title":{"rendered":"Knight Therapeutics anuncia a aprova\u00e7\u00e3o do Minjuvi® (tafasitamabe) no M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nMONTREAL<\/span><\/span>, 15 de outubro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — (GLOBE NEWSWIRE) — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua filial mexicana, o Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V. obteve aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da COFEPRIS, a ag\u00eancia reguladora de sa\u00fade mexicana, para o Minjuvi® (tafasitamabe) em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida, seguido pela monoterapia com Minjuvi® para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B LDGCB redicivante ou refrat\u00e1rio, que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para o transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (ASCT) .<\/p>\n
\n\"Knight<\/a><\/p>\n<\/div>\n

O\u00a0LDGCB \u00e9 o subtipo mais comum de linfoma n\u00e3o Hodgkin, que apresenta um perfil cl\u00ednico agressivo. Embora um n\u00famero significativo de pacientes possa ser curado com a terapia padr\u00e3o de primeira linha, muitos desenvolver\u00e3o doen\u00e7a refrat\u00e1ria ou recidiva ap\u00f3s uma resposta inicial, e esses indiv\u00edduos geralmente n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para o ASCT. Esses pacientes t\u00eam um progn\u00f3stico muito ruim, o que enfatiza a necessidade de op\u00e7\u00f5es de tratamento para melhorar seus resultados\u00b9.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o baseia-se nos dados do estudo L-MIND, um estudo de fase 2 aberto, multic\u00eantrico, de bra\u00e7o \u00fanico, que avaliou o Minjuvi® em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB redicivante ou refrat\u00e1rio, ineleg\u00edvel para ASCT. Os resultados da an\u00e1lise prim\u00e1ria do estudo demonstraram uma taxa de resposta objetiva (TRO, desfecho prim\u00e1rio) de 60%, incluindo uma taxa de resposta completa (RC) de 43% e uma taxa de controle da doen\u00e7a (TCD) de 74%³. De acordo com as Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de 2024, o Minjuvi® est\u00e1 listado como um dos tratamentos preferenciais de segunda linha para pacientes com LDGCB que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante2<\/sup>.<\/p>\n

“O Minjuvi® tem um mecanismo de a\u00e7\u00e3o \u00fanico e inovador que tem como alvo o CD19 e representa um avan\u00e7o significativo no tratamento de LDGCB. \u00c9 uma imunoterapia direcionada sem quimioterapia que oferece remiss\u00e3o sustentada em pacientes adultos n\u00e3o eleg\u00edveis para transplante que tiveram reca\u00edda ou s\u00e3o refrat\u00e1rios a pelo menos uma linha de tratamento anterior. Estou entusiasmado com o potencial transformador do Minjuvi® para melhorar os resultados dos pacientes”, disse o Dr. Adrian Alejandro Ceballos<\/span>, internista e hematologista do CENIT Medical Center em M\u00e9rida, M\u00e9xico.<\/p>\n

“Estamos felizes em anunciar a aprova\u00e7\u00e3o do Minjuvi®, no M\u00e9xico, um tratamento inovador para pacientes adultos com LDGCB redicivante ou refrat\u00e1rio. Com seu novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o, o Minjuvi® oferece uma nova alternativa de tratamento para pacientes n\u00e3o eleg\u00edveis para o transplante que t\u00eam op\u00e7\u00f5es limitadas de tratamento. Essa aprova\u00e7\u00e3o, com lan\u00e7amento previsto para o primeiro semestre de 2025, \u00e9 um marco\u00a0importante em nossa miss\u00e3o de levar terapias que mudam vidas ao mercado mexicano e melhorar a vida dos pacientes que enfrentam essa condi\u00e7\u00e3o desafiadora”, disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight.<\/p>\n

Em setembro de 2021, a Knight firmou um contrato de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o com a Incyte (NASDAQ: INCY), pelos direitos exclusivos de distribui\u00e7\u00e3o do tafasitamabe (vendido como Monjuvi® nos Estados Unidos e Minjuvi® na Europa) na Am\u00e9rica Latina.\u00a0<\/p>\n

Sobre o Minjuvi® (tafasitamabe)<\/b><\/p>\n

O Minjuvi® (tafasitamabe) \u00e9 um anticorpo monoclonal com Fc aprimorado cujo alvo \u00e9 o ant\u00edgeno CD19. Em 2010, a MorphoSys licenciou os direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe da Xencor, Inc. O Tafasitamabe possui o dom\u00ednio Fc modificado, projetado pela XmAB®, que possui a fun\u00e7\u00e3o de mediar a lise das c\u00e9lulas B por meio de apoptose e mecanismos efetores imunol\u00f3gicos, incluindo citotoxicidade anticorpo-dependente mediada por c\u00e9lulas e fagocitose anticorpo-dependente (ADCP). A MorphoSys e a Incyte firmaram: (a) em janeiro de 2020, um acordo de colabora\u00e7\u00e3o e licenciamento para desenvolver e comercializar o tafasitamabe globalmente; e (b) em fevereiro de 2024, um acordo pelo qual a Incyte obteve direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe globalmente.<\/p>\n

Nos Estados Unidos, o Monjuvi® (tafasitamabe-cxix) recebeu aprova\u00e7\u00e3o acelerada da Food and Drug Administration dos EUA em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB\u00a0recidivante ou refrat\u00e1rio,\u00a0sem outras especifica\u00e7\u00f5es, incluindo LDGCB decorrente de linfoma de baixo grau, e que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis ao ASCT. Na Europa, o Minjuvi® (tafasitamabe) recebeu autoriza\u00e7\u00e3o condicional de comercializa\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos em combina\u00e7\u00e3o com a lenalidomida, seguida pela monoterapia com Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para ASCT.<\/p>\n

XmAb® \u00e9 uma marca registrada da Xencor, Inc.<\/p>\n

Monjuvi, Minjuvi, os logotipos Minjuvi e Monjuvi e o desenho do “tri\u00e2ngulo” s\u00e3o marcas registradas da Incyte.<\/p>\n

Sobre o Knight Therapeutics Inc.<\/b><\/p>\n

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal<\/span>, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada com foco na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos para o Canad\u00e1 e a Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laborat\u00f3rio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a>\u00a0or www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas relacionadas \u00e0 Knight Therapeutics Inc. e suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declara\u00e7\u00f5es. A Knight Therapeutics Inc. considera razo\u00e1veis as premissas nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, conforme registrado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas devido a novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.<\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Duarte C, Kamdar M. Management Considerations for Patients With Primary Refractory and Early Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2023 Jan;43:e390802<\/li>\n
  2. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines. B-Cell Lymphomas dated January 18, 2024<\/span>. Accessible at:\u00a0Treatment by Cancer Type (<\/a>nccn.org<\/a>)<\/li>\n
  3. Duell, J et al. Long-term outcomes from the Phase II L-MIND study of tafasitamab (MOR208) plus lenalidomide in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2021 Sep 1<\/span>;106(9):2417-2426. doi: 10.3324\/haematol.2020.275958<\/li>\n<\/ol>\n
    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \n

    Contato de <\/b>investidores<\/b>:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    Knight Therapeutics Inc.<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    Samira Sakhia<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Arvind Utchanah<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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    Presidente e Diretora Executiva<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Diretor Financeiro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    T: 514-484-4483 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    T. 598-2626-2344 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    F: 514-481-4116<\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    Correo electr\u00f3nico:\u00a0IR@knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Correo electr\u00f3nico:\u00a0IR@knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    Sitio web:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n

    		<\/td>\n\n

    Sitio web:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

    Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2529179\/Knight_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

    <\/div>\n

    \"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/knight-therapeutics-anuncia-a-aprovacao-do-minjuvi-tafasitamabe-no-mexico-302274488.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"(GLOBE NEWSWIRE) — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua filial mexicana, o","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-101549","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewseconomia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/101549","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=101549"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/101549\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=101549"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=101549"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=101549"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}