{"id":100948,"date":"2024-09-30T12:12:00","date_gmt":"2024-09-30T15:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-triclip-g4-o-primeiro-dispositivo-para-reparo-de-insuficiencia-da-valvula-cardiaca-tricuspide\/"},"modified":"2024-09-30T12:12:00","modified_gmt":"2024-09-30T15:12:00","slug":"abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-triclip-g4-o-primeiro-dispositivo-para-reparo-de-insuficiencia-da-valvula-cardiaca-tricuspide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-triclip-g4-o-primeiro-dispositivo-para-reparo-de-insuficiencia-da-valvula-cardiaca-tricuspide\/","title":{"rendered":"Abbott recebe aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para TriClip G4, o primeiro dispositivo para reparo de insufici\u00eancia da v\u00e1lvula card\u00edaca tric\u00faspide"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>TriClip oferece uma op\u00e7\u00e3o de tratamento minimamente invasivo e notavelmente seguro para pacientes que precisam de reparo da v\u00e1lvula tric\u00faspide, mas apresentam risco cir\u00fargico<\/li>\n<li>Dados do estudo Pivotal TRILUMINATE demonstraram que pacientes com implante de TriClip apresentaram melhora dos sintomas e na qualidade de vida<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">30 de setembro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Abbott (NYSE: ABT) anuncia que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o seu primeiro sistema de reparo transcateter <i>edge-to-edge<\/i> (TEER) TriClip&trade;\u00a0G4, desenvolvido especificamente para o tratamento de insufici\u00eancia tric\u00faspide (IT) ou insufici\u00eancia da v\u00e1lvula tric\u00faspide.<\/p>\n<p>&#8220;A aprova\u00e7\u00e3o do TriClip G4 no Brasil \u00e9 um avan\u00e7o significativo para pessoas que sofrem de insufici\u00eancia tric\u00faspide (IT), uma doen\u00e7a card\u00edaca que afeta negativamente sua qualidade de vida e as coloca em s\u00e9rios riscos de problemas de sa\u00fade&#8221;, conta o Dr. <span class=\"xn-person\">Paul Sorajja<\/span>, titular da C\u00e1tedra Roger L. e Lynn C. Headrick Family do Centro de Ci\u00eancias das V\u00e1lvulas para a Funda\u00e7\u00e3o do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o de Mine\u00e1polis e diretor do Centro de Doen\u00e7as Card\u00edacas Estruturais e Valvares para o Instituto do Cora\u00e7\u00e3o de Mine\u00e1polis no Abbott Northwestern Hospital e coinvestigador principal do estudo Pivotal TRILUMINATE&trade;. &#8220;Com o TriClip\u00a0G4, m\u00e9dicos podem proporcionar aos pacientes uma op\u00e7\u00e3o de terapia apoiada por excelentes n\u00edveis de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para ajudar no restauro do desempenho da v\u00e1lvula tric\u00faspide nativa sem submet\u00ea-los a uma cirurgia card\u00edaca aberta de alto risco, muitas vezes invi\u00e1vel devido \u00e0 condi\u00e7\u00e3o dos indiv\u00edduos com insufici\u00eancia tric\u00faspide, que geralmente s\u00e3o mais velhos e com sa\u00fade fragilizada&#8221;.\u00a0<\/p>\n<p>A v\u00e1lvula tric\u00faspide controla o fluxo de sangue do \u00e1trio direito do cora\u00e7\u00e3o para o ventr\u00edculo direito. A insufici\u00eancia tric\u00faspide (IT) ocorre quando a v\u00e1lvula n\u00e3o fecha corretamente, causando um vazamento e permitindo que o sangue retorne ao \u00e1trio direito. A condi\u00e7\u00e3o pode for\u00e7ar o cora\u00e7\u00e3o a trabalhar mais, causando sintomas debilitantes, como fadiga e falta de ar. Quando n\u00e3o tratada, a IT pode levar \u00e0 fibrila\u00e7\u00e3o atrial, \u00e0 insufici\u00eancia card\u00edaca e, em alguns casos at\u00e9 a morte. Al\u00e9m disso, para aqueles com sintomas ou IT persistente, apesar do tratamento com terapia cl\u00ednica, e que n\u00e3o s\u00e3o candidatos para cirurgia, TriClip&trade;\u00a0G4 representa uma op\u00e7\u00e3o para melhorar sua qualidade de vida.<\/p>\n<p>O dispositivo TriClip&trade; G4 \u00e9 inserido atrav\u00e9s de uma incis\u00e3o na perna, e a tecnologia TEER permite a preens\u00e3o dos folhetos &#8211; ou parte do folheto &#8211; para reparar a v\u00e1lvula tric\u00faspide e ajudar o sangue a fluir na dire\u00e7\u00e3o certa sem a necessidade de cirurgia card\u00edaca de peito aberto. Em m\u00e9dia, a recupera\u00e7\u00e3o de pessoas que recebem implante de TriClip&trade;\u00a0G4 \u00e9 de um dia de hospitaliza\u00e7\u00e3o antes de poderem voltar para casa.\u00a0<\/p>\n<p>O estudo Pivotal TRILUMINATE&trade;\u00a0avaliou a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do sistema TriClip&trade;\u00a0em compara\u00e7\u00e3o com a terapia cl\u00ednica em pessoas com insufici\u00eancia tric\u00faspide grave que est\u00e3o em risco intermedi\u00e1rio ou importante para cirurgia card\u00edaca aberta. Os dados mostraram que 90% dos pacientes que receberam o sistema TriClip&trade;\u00a0apresentaram melhora acentuada em seu grau de IT, reduzindo o grau de grave ou importante para moderado ou menor em 30 dias &#8211; uma queda que foi sustentada pelo per\u00edodo de um ano. O estudo tamb\u00e9m demonstrou um perfil de seguran\u00e7a altamente favor\u00e1vel, com 98% dos pacientes sem eventos adversos importantes em 30 dias e uma melhora significativa na qualidade de vida. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Esta aprova\u00e7\u00e3o ajuda a abordar uma lacuna de tratamento para brasileiros com insufici\u00eancia \u00a0tric\u00faspide que anteriormente tinham poucas op\u00e7\u00f5es para tratar uma doen\u00e7a que afetava negativamente a vida e poderia levar a outras condi\u00e7\u00f5es fatais&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Andreia Vilar<\/span>, <i>Country Manager <\/i>da Divis\u00e3o de Doen\u00e7as Estruturais do Cora\u00e7\u00e3o da Abbott no Brasil. &#8220;Com a inclus\u00e3o de TriClip G4 \u00e0 nossa ampla oferta de terapias estruturais do cora\u00e7\u00e3o no Brasil, podemos continuar proporcionando benef\u00edcios significativos e que melhoram a vida de pacientes com condi\u00e7\u00f5es cardiovasculares&#8221;.<\/p>\n<p>O TriClip&trade;\u00a0G4 utiliza a mesma tecnologia TEER baseada em clipes do dispositivo MitraClip&trade; da Abbott, que tratou mais de 200 mil pessoas com regurgita\u00e7\u00e3o mitral no mundo e foi desenvolvido especificamente para tratar a anatomia complexa da v\u00e1lvula tric\u00faspide. \u00a0<\/p>\n<p>TriClip&trade;\u00a0G4 \u00e9 um dispositivo aprovado para uso em mais de 50 pa\u00edses como Estados Unidos e Canad\u00e1 e j\u00e1 usado para tratar mais de 10 mil pessoas com insufici\u00eancia tric\u00faspide.<\/p>\n<p>A Abbott oferece o portf\u00f3lio mais abrangente de solu\u00e7\u00f5es estruturais do cora\u00e7\u00e3o no mercado. Al\u00e9m de TriClip&trade;\u00a0G4, suas terapias inovadoras e minimamente invasivas tamb\u00e9m incluem as tecnologias pioneiras MitraClip&trade; e Amplatzer Piccolo&trade; Occluder (para selar uma abertura no cora\u00e7\u00e3o de beb\u00eas), bem como o sistema de implante de v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcateter Navitor&trade; (para tratar estenose a\u00f3rtica). Al\u00e9m disso, a Abbott continua concentrando seus esfor\u00e7os em atender \u00e0s necessidades n\u00e3o atendidas de pessoas com doen\u00e7as card\u00edacas estruturais e elevar os padr\u00f5es de tratamento para que elas possam viver a vida de maneira mais plena poss\u00edvel.<\/p>\n<p><b>Sobre a Abbott<br \/><\/b>A Abbott \u00e9 uma empresa l\u00edder global de cuidados para a sa\u00fade que ajuda as pessoas a viver plenamente em todas as fases da vida. Nosso portf\u00f3lio de tecnologias que transformam a vida das pessoas abrange todo o universo de cuidados para a sa\u00fade, por meio de produtos e neg\u00f3cios l\u00edderes em diagn\u00f3sticos, dispositivos m\u00e9dicos, nutri\u00e7\u00e3o e medicamentos de marca. Nossos 114.000 colaboradores trabalham para ajudar as pessoas em mais de 160 pa\u00edses.<\/p>\n<p>Presente no Brasil h\u00e1 mais de 85 anos, sua estrat\u00e9gia local visa proporcionar \u00e0s pessoas um melhor acesso a solu\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e de sa\u00fade inovadoras, contribuindo para o desenvolvimento dos cuidados para a sa\u00fade no pa\u00eds. No Brasil, a empresa emprega aproximadamente 2.800 colaboradores e suas principais unidades ficam em S\u00e3o Paulo (sede administrativa); <span class=\"xn-location\">Rio de Janeiro<\/span> e <span class=\"xn-location\">Belo Horizonte<\/span>, onde est\u00e3o as duas plantas produtivas da empresa.<\/p>\n<p>Acesse nosso <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4265820-1&amp;h=2302080214&amp;u=http%3A%2F%2Fwww.abbottbrasil.com.br%2F&amp;a=site\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">site<\/a>\u00a0e fique em contato conosco pelo <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4265820-1&amp;h=3428245465&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fabbott-%2F&amp;a=LinkedIn\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4265820-1&amp;h=4146976030&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FAbbottBrasil&amp;a=Facebook\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Facebook<\/a>, <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4265820-1&amp;h=786222620&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fabbottglobal%2F&amp;a=Instagram\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Instagram<\/a>\u00a0e <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=4265820-1&amp;h=3396849642&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.youtube.com%2F%40AbbottBrasilOficial&amp;a=YouTube\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">YouTube<\/a>.<\/p>\n<p>CUIDADO: Este produto deve ser usado por ou sob a orienta\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico. Antes de usar, consulte as Instru\u00e7\u00f5es de Uso, dentro da embalagem do produto (quando dispon\u00edvel) para obter informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas sobre Indica\u00e7\u00f5es, Contraindica\u00e7\u00f5es, Avisos, Precau\u00e7\u00f5es e Eventos Adversos.<\/p>\n<p>TriClip G4 Delivery System- Registro ANVISA n\u00ba80146502392; TriClip Steerable Guide Catheter &#8211; Registro ANVISA n\u00ba 80146502391<br \/>&trade; Indica uma marca comercial do grupo de empresas Abbott.<br \/>&copy;2024 Abbott. Todos os direitos reservados. Item aprovado apenas para uso no Brasil.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT18247&amp;sd=2024-09-30\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-triclip-g4-o-primeiro-dispositivo-para-reparo-de-insuficiencia-da-valvula-cardiaca-tricuspide-302261572.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/abbott-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-triclip-g4-o-primeiro-dispositivo-para-reparo-de-insuficiencia-da-valvula-cardiaca-tricuspide-302261572.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Abbott<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT18247&amp;Transmission_Id=202409301100PR_NEWS_LATAM____PT18247&amp;DateId=20240930\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Abbott (NYSE: ABT) anuncia que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o seu primeiro sistema de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) 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